طراحی، اجرا و ارزیابی یک مداخله حمایتی الکترونیکی در برابر مراقبت رایج بر ارتقای سلامت باروری زوجین تحت درمان ناباروری و بررسی تاثیر این مداخله بر پاسخ به درمان: يک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

ارزیابی تأثیر مداخله الكترونيكي بر سلامت باروري زوجين نابارور و پاسخ به درمان

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، يكسو کور با تعداد 100 نمونه

این مطالعه در بخش ناباروری بیمارستان بهار شاهرود استان سمنان انجام خواهد شد. شرکت کنندگان زوج های ناباروری خواهند بود که برای درمان در این مرکز اقدام می کنند. کور کردن توسط آمارگیر انجام می شود که یک لیست بلوکی را برای فردی که در مطالعه شرکت ندارد ارائه می دهد. سپس این فرد پاکت هایی را تهیه می کند که حاوی نام هر گروه مداخله یا گروه کنترل به ترتیب فهرست است و بر اساس آن شماره گذاری می کند. پاکت ها به مسئول اداره ناباروری تحویل داده می شود. پس از اخذ رضایت آگاهانه از زوج نابارور، اولین پاکت مهر و موم شده از جعبه شماره گذاری شده توسط مسئول مركز ناباروری در اختیار محقق اصلی قرار می گیرد.

معیار ورود: زوجين با ناباروري اوليه يا ثانويه، معیارهای عدم ورود: شركت در ساير كلاسهاي آموزشي، داشتن بیماری روان و یا سابقه آن

از شرکت کنندگان گروه مداخله دعوت می شود در اولین مراجعه خود به مرکز ناباروری در کلاس های آموزشی شرکت کنند. تعداد جلسات، زمان بندی و دستورالعمل نحوه شرکت در کلاسها به صورت شفاهی و کتبی توضیح داده شده است. فیلم های آموزشی در سایت مرکز ناباروری بارگذاری شده و طبق برنامه از پیش تعیین شده این فیلم ها در اختیار زوجین قرار می گیرد. گروه کنترل فقط مراقبت های معمول ارائه شده توسط مرکز را دریافت می کند.

سلامت باروري، پاسخ به درمان

تخصیص تصادفی زوجين با استفاده از بلوک چهارتایی و توسط متخصص آمار از طریق تصادفی سازی رایانه ای انجام می شود. بر اساس جدول به دست آمده از تخصیص، پاکت هایی که به ترتیب شماره گذاری شده اند و حاوی نوع مداخله یا کنترل هستند، توسط فردی خارج از پژوهش آماده می شود. پاکتهای ضخیم در بسته به ترتیب در جعبه‌ای قرار می‌گیرند این جعبه در اختیار مسئول پذيرش بخش ناباروري که در پژوهش دخیل نیست، قرار می گیرد. با کسب رضایت شرکت کننده برای ورود به مطالعه، پاکت نامه توسط مسئول پذيرش بخش ناباروري باز می شود و نمونه مورد نظر به گروه مشخص شده در داخل پاکت، اختصاص خواهد یافت. شرکت کنندگان از تخصیص اطلاعی نخواهند داشت.

همه شرکت کنندگان (زوجين نابارور) در گروه کنترل و مداخله، مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد، لیکن گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبتهای روتین، از طریق ویدئوهای آموزشی که در سایت مرکز ناباروری قرار داده می شود، مشاوره الکترونیکی دریافت خواهد نمود. محتوای آموزشی این ویدئوها به تایید اساتید این حوزه رسیده ور وایی آن بررسی خواهد شد. شرکت کنندگان گروه کنترل فقط مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد. هر دو گروه از این تخصیص بی اطلاع هستند. مراقبین بالینی تمام وظایف معمول را برای هر دو گروه انجام خواهند داد و از آنها مطلع نخواهند شد. مسئول جمع آوری داده ها، دستیار پژوهشی است که پرسشنامه ها را به صورت تلفنی و یا حضوری برای هر دو گروه تکمیل می کند. وی از گروههای که شرکت کننده در آن قرار دارد اطلاعی نخواهد داشت. متخصص آمار که داده های پرسشنامه ها را تجزیه و تحلیل می کند نیز از گروههای اختصاص یافته بی اطلاع خواهد بود.

فایل داده ها پس از ناشناس کردن و چاپ مقاله منتج از آن با درخواست از طریق ایمیل قابل ارسال خواهد بود.

پس از چاپ مقاله پژوهشی پروژه به مدت 6 ماه

برای همه پژوهشگران دانشگاهی

پروپوزال مصوبی که در اهداف ْآن ، نیاز به این اطلاعات اشاره شده است

از طریق ایمیل

پس از تائید همکاران طرح اطلاعات ظرف سه هفته ارسال خواهد شد.