مقایسه تاثیر بوژی، بالون دیلاتاسیون و درمان برشی بر دیسفاژی در بیماران مبتلا به تنگی های خوش خیم مری ناشی از بلع مواد سوزاننده

مقایسه درمان بوژی، اتساع با بالون و برش درمانی در بیماران مبتلا به تنگی خوش خیم مری ثانویه به آسیب سوزاننده

کارآزمایی بالینی، دارای سه گروه مداخله، با گروه های موازی، کورسازی نشده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 75 بیمار، تصادفی سازی شده با نرم افزار سیلد اینولوپ

این مداخله در بخش آندسکوپی بیمارستان طالقانی در تهران اجرا خواهد شد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی در سه گروه جهت مداخلات رفع تنگی مری قرار خواهند گرفت. مداخلات شامل بوژی، بالون دیلاتاسیون و درمان برشی خواهد بود. همه بیماران قبل از مداخله، یک ماه، سه ماه و شش ماه پس از مداخله مورد ارزیابی از نظر موفقیت بالینی، موفقیت تکنیکال، بهبود کیفیت زندگی و بروز عوارض مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت

معیارهای ورود: عدم توانایی در قورت داد، مشکل در بلعیدن،تنگی ناشی از آسیب سوزاننده. معیارهای خروج: آشالازی، سرطان مری، INR> 1.5، PLT<50.000، بی ثباتی همودینامیک، ازوفاژیت ائوزینوفیلیک، جراحی مری در ماه گذشته، نیاز به جراحی

گروه های مداخله: بیماران در ابتدا تحت آندوسکوپی و بلع باریم قرار می گیرند. سپس هر گروه تحت یکی از درمان های بوژی، بالون یا برش قرار می گیرند.

بهبود دیسفاژی، بهبود تکنیکال، کیفیت زندگی، شاخص توده بدنی، عوارض

بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تخصیص داده میشوند. تعداد بلوکها ۶ تا خواهد بود و در هر بلوک ۴بیمار براساس ترتیب ورود به مطالعه قرار میگیرند. تخصیص تصادفی بلوکهای بیماران به سه گروه درمانی از طریق نرم افزار آنلاین Sealed Envelope انجام خواهد شد. لیست تصادفی شده بلوکها در پاکتهای دربسته قرار داده شده و به طور روزانه در اختیار تجویز کننده ها قرار خواهد گرفت.

فقط اطلاعات مربوط به پروتوکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری و گزارش مطالعه بالینی در اختیار سایر محققین جهت راهنمایی برای مطالعات بعدی در دسترس درخواست کنندگان (و نه به صورت عمومی) قرار خواهد گرفت

پس از انتشار مقاله

محققین، دانشجویان و اساتید حوزه گوارش

به منظور استفاده در تحقیقات بعدی و در صورت ذکر منبع

نویسنده مسئول دکتر سعید عبدی saeedabdi75@yahoo.com

ارسال درخواست از طریق ایمیل به نویسنده مسئول و ذکر علت درخواست و نحوه استفاده از داه ها