بررسی تاثیر مگنت تراپی در بهبود درد و عملکرد مفصل شانه در بیماران دچار سندرم گیرافتادگی شانه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
بررسی تاثیر مگنت تراپی در بهبود درد و عملکرد مفصل شانه در بیماران دچار سندرم گیرافتادگی شانه مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
طراحی
حجم نمونه مورد نیاز مطالعه به تعداد 33 نفر در هر گروه برآورد شد که جهت اطمینان بیشتر، 35 بیمار در هر گروه، مورد مطالعه قرار می گیرند. نمونه گیری به روش آسان انجام گرفته و تصادفی سازی بیماران با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام می گیرد در این نرم افزار حجم نمونه کل و تعداد گروه ها وارد نرم افزار می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور است که در سال 1402 در بیمارستان امین اصفهان انجام می گیرد. جمعیت هدف مطالعه، بیماران مبتلا به سندرم گیرافتادگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان مذکور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود
-بیمار مبتلا به سندرم گیرافتادگی مفصل شانه
-حداقل یک ماه از علایم بیمار گذشته باشد.
-سن دامنه سنی 18 تا 65 سال
-رضایت آگاهانه بیمار جهت ورود به مطالعه
معیارهای خروج
- تغییر تکنیک درمان به علل مختلف در حین مطالعه
- عدم همکاری بیمار طی دوره درمان
- انجام درمان های موازی توسط بیمار
- عدم مراجعات بعدی بیمار برای انجام مداخله و یا ارزیابی پیامد درمان
گروههای مداخله
در این طرح، 70 بیمار مبتلا به سندرم گیرافتادگی مفصل شانه در دو گروه تقسیم شده در گروه اول از روش درمان دارویی و ورزش و مگنت تراپی و در گروه دوم از روش درمان دارویی و ورزش جهت درمان استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد شانه; افزایش دامنه حرکتی شانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231024059830N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-29, ۱۴۰۲/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-29, ۱۴۰۲/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-29, ۱۴۰۲/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه عسکریان فرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3265 6319
آدرس ایمیل
najmeaskarianfard93@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مگنت تراپی در بهبود درد و عملکرد مفصل شانه در بیماران دچار سندرم گیرافتادگی شانه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
سندروم گیرافتادگی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبتلا به سندرم گیرافتادگی مفصل شانه که دچار درد در ناحیه شانه بوده و محدودیت در ابداکشن اکتیو شانه بین 60 تا 120 درجه داشته وبه درمانگاه های طب فیزیکی و توانبخشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه کرده اند.بر اساس معیار کتاب مرجع فرونترا و توسط متخصص طب فیزیکی
حداقل یک ماه از علایم بیمار گذشته باشد. بر اساس مطالعات انجام شده مشابه این معیار گاشته شده و قصد بر این بوده که موارد مزمن در این مطالعه وارد نگردد.
سن دامنه سنی 18 تا 65 سال
رضایت آگاهانه بیمار جهت ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تغییر تکنیک درمان به علل مختلف در حین مطالعه. منظور ما تغییر تکنیک توسط خود بیمار بوده(مثلا مراجعه به پزشک دیگر و دریافت مدالیته دیگر)
عدم همکاری بیمار طی دوره درمان
انجام درمان های موازی توسط بیمار
عدم مراجعات بعدی بیمار برای انجام مداخله و یا ارزیابی پیامد درمان
تزریق کورتون داخل مفصل شانه در یک ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش آسان انجام گرفته و طبق آن، بیماران، بر حسب زمان مراجعه تحت معاینه قرار گرفته و در صورت احراز شرایط ورود، وارد مطالعه می شوند.
تصادفی سازی بیماران با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام می گیرد در این نرم افزار حجم نمونه کل و تعداد گروه ها وارد نرم افزار می شود. خروجی نرم افزار شامل لیستی است که بیماران را بر حسب شماره بطور تصافی بین دو گروه توزیع نموده است. بیماران به ترتیب زمان مراجعه، طبق لیست مذکور در دو گروه توزیع می شوند تا حجم نمونه به تعداد لام در هر گروه برسد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه بیماران مبتلا به سندرم گیرافتادگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان امین پس از قرارگیری در دستگاه مگنت هیچ اطلاعی از روشن یا خاموش بودن دستگاه ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،ساختمان شماره 4، معاونت تحقیقات و فناوری، دبیرخانه کمیته اخلاق
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2023-10-20, ۱۴۰۲/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1402.267
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم گیرافتادگی شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سندروم گیرافتادگی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در قبل، بلافاصله , 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت درد بر اساس معیار VAS ، دامنه حرکتی فعال مفصل شانه در ابداکشن بر اساس گونیومتر و میزان بهبود عملکرد شانه بر اساس معیار DASH قبل و بلافاصله و یک ماه بعد از درمان بیماران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از انجام کار درد در تمام بیماران بر اساس معیار VAS و دامنه حرکتی شانه در وضعیت ابداکشن توسط گونیومتر و عملکرد بیماران با استفاده از پرسشنامه DASH اندازه گیری و ثبت خواهد شد سپس بیماران بر حسب روش تصادفی یک سو کور در یکی از دو گروه دارو درمانی و ورزش و مگنت تراپی قرار می گیرند. بیماران گروه اول در طی 8 جلسه بصورت 3روز در هفته بمدت 30 دقیقه تحت مگنت تراپی با دستگاه مگنت NOVIN MED مدل 915G با intensity 40 و فرکانس 50 قرار می گیرند.بیمار به صورت supineروی تخت خوابیده و شانه مورد نظر داخل اپلیکاتور با قطر 70 سانتی متر قرار خواهد گرفت .همچنین بیماران این گروه تحت درمان با El Artrit روزانه یک عدد همراه با غذا به مدت 3 هفته و ورزش به مدت یک ماه قرار میگیرند. ورزش ها که به هر دو گروه آموزش داده میشود شامل codman’s pendulum exercise و wall walking و stretching of posterior capsule وshoulder shrug و abduction against to resistance روزانه3 مرتبه و هر بار 3ست و هر ست 20 ثانیه به مدت یک ماه میباشد. متغیرهای تحقیق شامل شدت درد بر اساس معیار VAS ، دامنه حرکتی فعال مفصل شانه در ابداکشن بر اساس گونیومتر و میزان بهبود عملکرد شانه بر اساس معیار DASH قبل و بلافاصله و یک ماه بعد از درمان بیماران در دو گروه مورد ارزیابی قرار گرفته و بین دو گروه مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران گروه دوم قرص El Artrit همراه با غذا به مدت 3 هفته روزانه یک عدد دریافت کرده و تحت درمان با ورزش به مدت یک ماه قرار گرفته و داخل دستگاه مگنت خاموش در حالت supine ( sham control) در طی 8 جلسه به صورت 3 روز در هفته به مدت 30 دقیقه قرار میگیرند ورزش ها که به هر دو گروه آموزش داده میشود شامل codman’s pendulum exercise و wall walking و stretching of posterior capsule وshoulder shrug و abduction against to resistance روزانه3 مرتبه و هر بار 3ست و هر ست 20 ثانیه به مدت یک ماه میباشد متغیرهای تحقیق شامل شدت درد بر اساس معیار VAS ، دامنه حرکتی فعال مفصل شانه در ابداکشن بر اساس گونیومتر و میزان بهبود عملکرد شانه بر اساس معیار DASH قبل و بلافاصله و یک ماه بعد از درمان بیماران در دو گروه مورد ارزیابی قرار گرفته و بین دو گروه مقایسه می شود.