اثر هشت هفته تمرینات تقویت عضلات سرینی بر روی عملکرد حسی-حرکتی، تعادل و بی¬ثباتی مچ پا در زنان مبتلا به بی¬ثباتی مزمن مچ پا
طراحی
کاآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده با فانکشن ranb نرم افزار اکسل، بر روی 30 آزمودنی
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از پر کردن پرسشنامه CAIT توسط دانشجویان دانشگاه شهرکرد و کسب نمره کمتر از 24 دانشجویان به آزمایشگاه فیزیولوژی برده می شوند و ضعف عضلات سرینی میانی و بزرگ بررسی خواهد شد. سپس افراد واجد شرایط و داوطلب شرکت در این مطالعه، به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله تمرینات خود را به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته در باشگاه دانشگاه شهرکرد انجام خواهند داد . مجددا پس از هشت هقته ارزیابی ها مجددا تکرار خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سابقه اسپرین مچ پا در 2 سال گذشته
داشتن حداقل دوبار خالی شدن مچ پا در 6 ماه اخیر
کسب نمره از پسشنامه( نمره صفر تا 24 پرسشنامه کامبرلند CAIT)
غیر ورزشکار
رضایت داوطلبانه آزمودنی¬ها
ضعف سرینی میانی
ضعف سرینی بزرگ
دانشجویان خانم 18 تا 40 ساله
عدم سابقه جراحی
عدم سابقه شکستگی
عدم سابقه بیماری¬های نورولوژیک
عدم استفاده از داروهایی که بر سیستم عصبی اثر می¬گذارد مثل آرام بخش¬ها در روز آزمون
عدم مشکلات شنوایی تعادلی
عدم ایجاد درد در هرقسمت بدن
گروههای مداخله
یک گروه مداخله
یک گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد حسی حرکتی، تعادل، بی ثباتی مچ پا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231022059811N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مائده کفعمی لادانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3772 0619
آدرس ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-15, ۱۴۰۲/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر هشت هفته تمرینات تقویت عضلات سرینی بر روی عملکرد حسی-حرکتی، تعادل و بی¬ثباتی مچ پا در زنان مبتلا به بی¬ثباتی مزمن مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تقویت عضلات سرینی بر روی بی ثباتی مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه اسپرین مچ پا در 2 سال گذشته
داشتن حداقل دوبار خالی شدن مچ پا در 6 ماه اخیر
کسب نمره از پرسشنامه( نمره صفر تا 24 پرسشنامه کامبرلند CAIT)
غیر ورزشکار
رضایت داوطلبانه آزمودنی¬ها
ضعف سرینی میانی
ضعف سرینی بزرگ
دانشجویان خانم 18 تا 40 ساله
عدم سابقه جراحی
عدم سابقه شکستگی
عدم سابقه بیماری¬های نورولوژیک
عدم استفاده از داروهایی که بر سیستم عصبی اثر می¬گذارد مثل آرام بخش¬ها در روز آزمون
عدم مشکلات شنوایی تعادلی
عدم ایجاد درد در هرقسمت بدن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه اسپرین مچ پا در 2سال گذشته
نداشتن حداقل دوبار خالی شدن مچ پا در 6 ماه اخیر
عدم کسب نمره از پسشنامه (CAIT بیشتر از 24)
ورزشکار
عدم رضایت داوطلبانه آزمودنی¬ها
عدم ضعف سرینی میانی
عدم ضعف سرینی بزرگ
دانشجویان خانم یا آقا کمتر از 18 یا بیشتر 40
سابقه جراحی
سابقه شکستگی
سابقه بیماری¬های نورولوژیک
استفاده از داروهایی که بر سیستم عصبی اثر می¬گذارد مثل آرام بخش¬ها در روز آزمون
مشکلات شنوایی تعادلی
ایجاد درد در هرقسمت بدن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادف سازی: تصادف سازی ساده
واحد تصادف سازی: فردی
ابزار تصادف سازی: قرعه کشی با استفاده از برگه و کاسه
نحوه ی ساخت توالی تصادفی و پنهان سازی: ابتدا اسم 30 نفر از دانشجویان دارای بی ثباتی مچ پا و ضعف سرینی میانی و بزرگ به عنوان جامعه ی آماری روی برگه نوشته شد و برگه ها تا زده شد و داخل کاسه انداخته شد. سپس دو کاسه جدا گذاشته و یکی از برگه ها را درون یک کاسه و برگه ی دیگری درون کاسه دیگر می اندازم و تا اخرین برگه اینکاررا ادامه داده و در نهایت هر کاسه 15 کاغذ وجود دارد یکی از کاسه به عنوان گروه مداخله و دیگری به عنوان کنترل انتخاب خواهیم کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تاریخ تایید
2023-06-12, ۱۴۰۲/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SKU.REC.1402.014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیچ خوردگی مچ پا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه کامبرلند و ضعف عضلات سرینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گیری ضعف سرینی توسط دینامومتر دستی انجام می شود و پرسشنامه کامبرلند باید آزمودنی ها نمره کمتر از 24 را کسب کنند.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد حسی حرکتی، تعادل، بی ثباتی مچ پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
نحوه اندازه گیری عملکرد حسی حرکتی با گونیامتر، تعادل توسط تست های ایستا و پویا با کرنومتر و بی ثباتی مچ پا با پرسشنامه dentification of function ankle instability اندازه گیری می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات تقویت سرینی را به مدت 8 هفته، هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 30 دقیقه انجام خواهند داد. هر تمرین دارای 8 تکرار که هر حرکت با 2 ثانیه مکث و بین هر تمرین 2 دقیقه استراحت انجام می¬شود. بعد از 4 هفته با اضافه کردن وزنه به هریک از تمرینات میتوان سطح فعال شدن عضله را افزایش داد که باعث اثرات بیشتر تقویتی می¬شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای وارد نشد و زندگی روزمره خود را انجام دادند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مائده کفعمی لادانی
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 31 3772 0619
ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مائده کفعمی لادانی
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 31 3772 0619
ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مائده کفعمی لادانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 31 3772 0619
ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مائده کفعمی لادانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 31 3772 0619
ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مائده کفعمی لادانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 31 3772 0619
ایمیل
maedehkafami77@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات افراد محرمانه خواهد ماند و بنده فقط حق نشر نتیجه به عنوان گروهی را دارم.