مقایسه ی اثر رسپریدون و آریپیپرازول بصورت کارآزمایی بالینی در درمان فاز حاد مانیا بیماران مبتلا به اختلالات دو قطبی

مقایسه ی اثر رسپریدون و آریپیپرازول بصورت کارآزمایی بالینی در درمان فاز حاد مانیا بیماران مبتلا به اختلالات دو قطبی

کارآزمایی بالینی بصورت مقایسه ای، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 76بیمار .برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می شود

بیماران مورد مطالعه بیمارانی هستند که به دلیل اختلالات دوقطبی به بیمارستان روانپزشکی فرشچیان سینا شهر همدان مراجعه کرده اند. تایید این که این بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی هستند توسط متخصص روانپزشکی انجام می گیرد.مطالعه بصورت دو سو کور انجام خواهد گرفت دارو ها در یک شکل و ظاهر مشابه به بیماران تحویل داده می شود.کدبندی گروه های مداخله توسط یکی از کارشناسان بخش روانپزشکی بیمارستان انجام می گیرد و گروه تحقیق تا پایان تحقیق از کدبندی بی اطلاع خواهند بود.

معیار ورود: رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه ابتلا به فاز حاد مانیا اختلال دو قطبی که توسط متخصص روانپزشکی تایید شود معیار عدم ورود: سابقه حساسیت به رسپریدون و آریپیپرازول

تعداد بیماران 76 نفر می باشد که به دو گروه 38 نفری تقسیم می شوند و میزان مصرف دارو در دو گروه تحقیق به شکل زیر می باشد. در گروه اول رسپریدون بیماران در فواصل یک هفته و دو هفته ارزیابی خواهند شد. در گروه دوم آریپیپرازول بیماران در فواصل یک هفته و دو هفته ارزیابی خواهند شد.

اثر بخشی رسپریدون در مقایسه ی با آریپیپرازول ، در فواصل صفر و یک هفته و دو هفته پس از شروع مداخله در موارد زیر متفاوت می باشد : افزایش انرژی؛روحیه افزایش یافته؛افزایش میل جنسی؛اختلال خواب؛تحریک پذیری؛پرحرفی؛اختلال تفکر؛اختلال محتوای فکر؛پرخاشگری؛آراستگی ظاهر؛ بینش به بیماری

در این مطالعه داوطلبان به روش تصادفی سازی ساده به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. دارو های به کار گرفته شده در یک شکل و ظاهر مشابه به بیماران تحویل داده می شود.کد بندی گروه های مداخله توسط یکی از کارشناسان بخش روانپزشکی بیمارستان انجام می گیرد و گروه تحقیق تا پایان تحقیق از کدبندی بی اطلاع خواهند بود. به منظور تصادفی سازی افراد به دو گروه از نرم افزار آنلاین calculator.net بین اعداد ۱ تا ۷۶،۷۶عدد تصادفی تولید شد و اعداد تولید شده در بازه {۳۸-۱} به گروه کنترل و اعداد تولید شده در بازه {۷۶-۳۹} به گروه مداخله تخصیص داده شدند که بطور توالی زیر نمایش داده شده است: BBBABBBBBBAAAABBAABBAABBBAAABABAAABBBABAAABBABBBBABAAAABBABABAAABBBBABAAAAAA

دارو های به کار گرفته شده در یک شکل و ظاهر مشابه به بیماران مذکور تحویل داده می شود. کد بندی گروه های مداخله توسط یکی از کارشناسان بخش روانپزشکی بیمارستان انجام می گیرد و گروه تحقیق (شرکت کننده و مراقب بالینی و محقق و ارزیابی کننده پیامد )تا پایان تحقیق از کدبندی بی اطلاع خواهند بود.