بررسی اثر اضافه شونده رانولازین به درمان استاندارد جهت کنترل درد آنژینی قفسه سینه در بیماران با پل عضلانی در عروق کرونری تحت آنژیوگرافی در بیمارستان قلب الزهرا، شیراز طی سالهای 1402 و 1403

بررسی اثر اضافه شونده رانولازین به درمان استاندارد جهت کنترل درد آنژینی قفسه سینه در بیماران با پل عضلانی در عروق کرونری

کارآزمایی بالینی هم گروهی آینده نگر، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 52 بیمار

محل انجام: بیمارستان فلب الزهرا شیراز روش کار: پس از ثبت نام در مطالعه، بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. به یک گروه از شرکت کنندگان (گروه 1 ، 26 نفر) به مدت 6 ماه بتابلاکر میدهیم. به گروه دیگر از شرکت کنندگان (گروه 2 ، 26 نفر) بتابلاکر و رانولازین 500 م.گ، دوبار در روز میدهیم.بیماران برای بررسی روند علامتی و عملکردی، بعد از شش ماه در هر دو گروه مورد ارزیابی مجدد قرار خواهند گرفت و نتایج مقایسه خواهد شد. در طول مطالعه، تمام محققان، بیماران و اعضای تیم پیگیری از تخصیص درمان‌ها آگاه نبودند و این باعث انجام مطالعه کنترل‌شده و بی‌طرفانه شد.

شرایط ورود: سن بالای 18، عدم وجود نارسایی کلیه/کبد، تمایل به شرکت در مطالعه، تنگی نفس یا آنژین در هنگام استراحت یا فعالیت، عدم وجود بیماری عروق کرونر. شرایط خروج: وجود نارسایی کلیه/کبد یا فاصله QT طولانی مدت، استفاده از مهارکننده‌های CYP3A، استفاده از داروهایی که فاصله QT را طولانی‌ می‌کنند، بارداری/شیردهی، بیماری پارکینسون، امید به زندگی کمتر از 6 ماه

برای گروه کنترل، بتابلاکر تجویز میشود. برای گروه مداخله، علاوه بر بتابلاکر، رانولازین با دوز 500 میلی گرم روزانه تجویز خواهد شد.

شدت درد آنژینی قفسه سینه

تصادفی سازی ساده/ فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی

در طول مطالعه، تمام محققان، بیماران و اعضای تیم پیگیری از تخصیص درمان‌ها آگاه نبودند و این باعث انجام مطالعه کنترل‌شده و بی‌طرفانه شد.

بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

این داده ها تنها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

به منظور انجام مطالعات بیشتر یا انجام آنالیز های پیشرفته تر داده ها در دسترس محققان قرار خواهد گرفت.

محققان می توانند برای دسترسی به داده ها از طریق ایمیل درخواست خود را با مسئول علمی مطالعه- جناب آقای دکتر حامد بذرافشان- در میان بگذارند. ایمیل: Hamedbazrafshan@yahoo.com

یک سال پس از چاپ نتایج این مطالعه در یک ژورنال علمی معتبر، محققان می توانند با ارتباط از طریق ایمیل با مسئول علمی طرح درخواست خود را برای داده ها ارسال کنند.