بررسی تاثیر قرص کورکومین بر درد، فشار خون و انعقادخون در بیماران تحت جراحی هیپرپلازی خوش خیم پروستات از طریق برش مجرای ادراری

بررسی تاثیر قرص کورکومین بر درد، فشار خون و انعقادخون در بیماران با هیپرپلازی خوش خیم پروستات تحت جراحی رزکسیون مجرای ادراری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 184بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان گلپایگانی قم انجام خواهند شد. این مطالعه دو سو کور است. بیماران و فردی که اطلاعات بیماران را جمع آوری می کند نمی داند که بیمار مربوط به کدام گروه است. در گروه کنترل 25 میلی گرم آمپول پتدین هر 8 ساعت و یک قرص پلاسبو به صورت روزانه تجویز خواهد شد. در گروه مداخله، علاوه بر آمپول پتدین 25 میلی گرم هر 8 ساعت، یک عدد قرص 47.5 میلی گرمی کورکومین به صورت روزانه تجویز خواهد شد.

بیمارانی که تحت عمل جراحی با روش رزکسیون مجرای ادراری پروستات قرار گرفته اند؛ و عدم داشتن دچار اختلالات انعقادی عدم داشتن حساسیت به کورکومین عدم داشتن اعتیاد به مواد مخدر.

در گروه کنترل آمپول پتدین 25 میلی گرم هر 8 ساعت و یک قرص پلاسبو به صورت روزانه تجویز خواهد شد. در گروه مداخله، علاوه بر 25 میلی گرم آمپول پتدین هر 8 ساعت، یک عدد قرص 47.5 میلی گرمی کورکومین به صورت روزانه تجویز خواهد شد.

کاهش درد، کنترل بهتر فشار خون و بهبود انعقاد خون بیماران.

مشارکت کننده ها با استفاده از روش بلوک های تصادفی به گروه های مداخله و کنترل اختصاص داده خواهند شد. برای تصادفی سازی به روش بلوک بندی از لینک "https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists" استفاده خواهد شد. بدین منظور تعداد نمونه مورد هدف (250 نمونه با احتساب ریزش نمونه)، تعداد گروه (دو گروه A و B) و تعداد بولک (۴) وارد خواهند شد و سامانه لیستی از بلوک های ۴ تایی را در اختیار پژوهشگر قرار خواهد داد. بر اساس لیست خروجی، مشخص خواهد شد بیمارانی که به ترتیب وارد مطالعه می شوند در کدام گروه باید قرار داده شوند. موارد A نشان دهنده گروه مداخله و موارد B نشان دهنده گروه کنترل خواهند بود.

بیماران نمی دانند که از دارونما استفاده می کنند یا از داروی واقعی. فردی که اطلاعات را جمع آوری می نماید نیز نمی داند که بیمار از دارونما استفاده کرده یا داروی واقعی.