چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تفاوت اثربخشی توانبخشی شناختی و نوروفیدبک بر توجه، حافظه کاری، حافظه هیجانی و تنظیم هیجان در افراد دچار سکته مغزي در مراحل پس آزمون و پیگیری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
به منظور اجرای پژوهش پس از اخذ مجوز‌های لازم از دانشگاه پیام نور تهران، با مراجعه به بیمارستان امام رضای کرمانشاه و هماهنگی های لازم با مسئولان این بیمارستان در مورد اجرا و اهمیت این پژوهش اطلاعات لازم در اختیار آن‌ها قرار گرفت. در مرحله بعدی پس از شناسایی تعدادی از افراد واجد ملاک های ورود به پژوهش با توجه با به صحبت با مسئول بخش آسیب مغزی و بررسی پرونده بیماران از آن‌ها درخواست همکاری شد،
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مبتلا به سکته مغزی 40 تا 65 سال
گروه‌های مداخله
درمان توانبخشی شناختی به مدت 8 جلسه بروی گروه آزمایش1 و درمان نوروفیدبک در 8 جلسه روی گروه آزمایش 2 و گروه سوم ترکیبی از درمان توانبخشی شناختی و نوروفیدبک را دریافت کرد
متغیرهای پیامد اصلی
توجه، حافظه کاری، حافظه هیجانی و تنظیم هیجان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230925059514N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه موسی بیگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2229 5747
آدرس ایمیل
mousabeygi_tayebeh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر توانبخشی شناختی و نوروفیدبک بر توجه،حافظه کاری،حافظه هیجانی و تنظیم هیجان در افراد دچار سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر توانبخشی شناختی و نوروفیدبک بر توجه،حافظه کاری،حافظه هیجانی و تنظیم هیجان در افراد دچار سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بازه سنی 40 تا 65 سال ابتلا به يکي از انواع سکته مغزي ترومبوتیک، ایسکمیک و هموراژیک و تشخیص قطعی بیماری توسط متخصص بیش از 3 ماه از بیماری آن ها نگذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در سایر برنامه هاي مداخله روانشناختی مشابه سابقه بیماری های روانپزشکی دیگر غیبت در بیش از 3 جلسه درمانی
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پیام نور تهران
آدرس خیابان
میدان فردوسی- خیابان شهید فلاحپور - پلاک 27
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1599959515
تاریخ تایید
2022-12-21, ۱۴۰۱/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.PNU.REC.1401.405

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
G46.3
توصیف کد ICD-10
Brain stem stroke syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توجه، حافظه کاری، حافظه هیجانی و تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری توجه، حافظه کاری، حافظه هیجانی و تنظیم هیجان در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) 60 روز پس از شروع مداخله و 60 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه تنظیم هیجان گراس، آزمون حافظه هیجانی کهیل، آزمون حافظه کاری(N-Back)، آزمون دسته بندي كارت هاي ويسکانسين

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کارکردهای اجرائی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کارکرد اجرائی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) 60 روز پس از شروع مداخله و 60 روز پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون دسته بندي كارت هاي ويسکانسين

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: توانبخشی شناختی
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: نوروفیدبک
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سیروس نصیری
آدرس خیابان
کرمانشاه - انتهای بلوار پرستار
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6742775333
تلفن
+98 83 3427 6300
ایمیل
irhk@kums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی و فناوری دانشگاه پیام نور
آدرس خیابان
تهران،مینی سیتی،بلوار ارتش،خیابان نخل،دانشگاه پیام نور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19395-4697
تلفن
+98 21 2332 0000
ایمیل
NETadmin@pnu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه پیام نور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
طیبه موسی بیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران،فرمانیه،خیابان دیباجی شمالی،خیابان محمود نوریان،کوچه شهناز،کوچه صفا،دانشگاه پیام نور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1953633511
تلفن
+98 21 2229 5747
ایمیل
mousabeygi_tayebeh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین زارع
موقعیت شغلی
پروفسور
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران،فرمانیه،خیابان دیباجی شمالی،خیابان محمود نوریان،کوچه شهناز،کوچه صفا،دانشگاه پیام نور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1953633511
تلفن
+98 21 2229 5747
ایمیل
h_zare@pnu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
طیبه موسی بیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران،فرمانیه،خیابان دیباجی شمالی،خیابان محمود نوریان،کوچه شهناز،کوچه صفا،دانشگاه پیام نور
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1953633511
تلفن
+98 21 2229 5747
ایمیل
mousabeygi_tayebeh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مربوط به مقایسه اثربخشی درمان ها بر روی متغیرهای وابسته ارائه داده می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مطالب مقاله با ذکر منبع مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداکثر یک هفته پس از ارسال ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...