بررسی تاثیر تجویز موضعی tranexamic acid در جلوگیري از ايجاد هماتوم ، تورم و درد پس از عمل جراحي سندروم تونل کارپال

تعیین تاثیر ترانگزامیک موضعی ترانگزامیک اسید بر هماتوم ، تورم و درد پس از عمل جراحي سندروم تونل کارپ

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، سه سویه کور، تصادفی شده فاز3 بر روی 52 بیمار برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت همدان بر روی بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپ دو طرفه کاندید جراحی به صورت سه سو کور انجام میشود. کليه اعمال جراح ي هم توسـط یک جـراح انجام خواهد شد. در سمت مداخله پس از اتمام عمل جراحي درون شيت فلکسوري ترانگزاميک اسيد تزريق مي شود اما در سمت کنترل پس از اتمام عمل جراحي درون شيت فلکسوري از نرمال سالين استفاده مي شود.همـه بيماران پس از جراحي آنتی بیوتیک خـوراکي(کپـسول سفالکـسين) بـه مدت ۵ روز و استامینوفن دریافت خواهند نمود. مدت زمان جراحی، میزان خون از دست رفته در طی جراحی و از نظر هماتوم و سایر پیامدهای جراحی در روز بعد از عمل، هفته دوم و هفته چهارم و سه ماه بعد از عمل معاینه و نتایج در چک لیست ثبت خواهد شد

بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپ دو طرفه. شرایط ورود به مطالعه: عـدم اسـتفاده از داروهـاي ضـد اضطراب و خواب آور و مسكن و هموگلوبین بالای10. شرایط عدم ورود: سابقه بيماري انعقادي، سابقه عمل جراحي دوطرفه، حساسيت دارويي به ترانگزاميک اسيد، ممنوعيت براي بي حسي نخاعي و آلرژي به بی حس كننده هـا و سـاير داروهـا

گروه اول در سمت مداخله پس از اتمام عمل جراحي درون شيت فلکسوري ترانگزاميک اسيد تزريق مي شود اما در سمت کنترل، پس از اتمام عمل جراحي درون شيت فلکسوري از نرمال سالين استفاده مي شود

پیامدهای اصلی شامل هماتوم، تورم و درد است که روز بعد از عمل، هفته دوم و هفته چهارم و سه ماه بعد از عمل معاینه و نتایج در چک لیست ثبت خواهد شد

برای این منظور از روش بلوک‌های تصادفی ( Block Randomization ) 50 تایی استفاده می شود.. در این بلوک هر خانه حاوی حروف RA-LB ( به مفهودم دست راست داروی A و دست چپ داروی B) یا RB-LA (دست راست داروی B و دست چپ داروی A ) که به صورت تصادفی توزیع شده اند. با مراجعه‌ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از خانه¬ها به صورت تصادفي انتخاب شده و بر حسب اینکه RA-LB یا RB-LA باشد. نوع داروی دست راست و چپ انتخاب خواهد شد. و روی خانه مربوطه به منظور عدم انتخاب مجدد با خودکار قرمز ضربدر زده خواهد شد. کدهای A و B( نرمال سالین یا ترانگزامیک اسید) در پایان مطالعه و پس از آنالیز افشا خواهد شد.

داروهای ترانگزامیک اسید و نرمال سالین توسط تکنسین اتاق عمل در سرنگ های هم رنگ و هم شکل با کدهای A و B كشيده ميشود و کدها تا پایان تحقیق نزد این فرد مخفی باقی خواهد ماند. بنابراین بيمار، جراحي كه پيامد مورد مطالعه را اندازه‌گيري و ثبت خواهد كرد و نیز مشاور آماری از محتوای سرنگ مورد استفاده اطلاعي نخواهد داشت و مطالعه به صورت سه سو كور اجرا خواهد شد

کل داده ها به غیر از مشخصات فردی مجریان قابل اشتراک گذاری است

از سال 1403شمسی به بعد بلامانع است

متخصصان بالینی و محققین در همه رشته ها

به منظور درمان بیماران و توسعه تحقیق و پژوهش

به آدرس پست الکترونیک مسئول علمی مطالعه مکاتبه شود

ارسال و دریافت ایمیل

اطلاعات اضافی وجود ندارد