مقایسه اثربخشی ساکوبیتریل والزارتان با مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین و مهارکننده های رسپتور آنژیوتانسین بر عملکرد بطن راست در بیماران با نارسایی سمت راست قلب؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

مقایسه اثربخشی مصرف داروی ساکوبیتریل-والزارتان همراه با داروهای ACEI/ARB بر عملکرد بطن راست در بیماران با نارسایی سمت راست قلب

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی، فاقد کورسازی، با تصادفی سازی ساده در فاز ۳ بر روی ۸۴ بیمار با نارسایی سمت راست قلب

نمونه گیری از جامعه ی هدف بیماران با نارسایی سمت راست قلب مراجعه کننده به کلینیک یا بستری در بیمارستان رسول طی سه ماه که نیاز به درمان با ARNI/ARB/ACE داشته باشند صورت می گیرد. در گروه منتخب نهایی در ابتدای مطالعه یک اکوکاردیوگرافی توسط فلوشیپ این رشته انجام می شود و دوره ی درمانی برای بیماران شروع شده و به مدت سه ماه با ارزیابی مکرر علایم بالینی بیمار تحت پیگیری قرار می گیرد و مجددا ‍ اکوی فالوآپ در پایان این سه ماه تکرار می شود. اندکس های مرتبط با عملکرد بطن راست ارزیابی شده و سپس بهبود اندکس های فوق در گروههای مورد نظر مورد مقایسه و ارزیابی با نرم افزار SPSS انجام می شود

شرایط ورود: سن بالای ۱۸ سال، نارسایی سمت راست قلب شرایط عدم ورود: فیلتراسیون گلومرولی کمتر از ۳۰، فشارخون سیستولی کمتر از ۱۰۰

گروه مداخله : بیماران با نارسایی سمت راست قلب که داروی ساکوبیتریل والزارتان را دریافت می کنند گروه مقایسه یک: بیماران با نارسایی سمت راست قلب که داروی لوزارتان را دریافت می کنند گروه مقایسه ی دو: بیماران با نارسایی سمت راست قلب که داروی کاپتوپریل را دریافت می کنند

کسر تخلیه ی بطن چپ، دیس فانکشن بطن راست، دیامتر بطن راست در دیاستول،دیامتربطن چپ در سیستول و دیاستول،عملکرد دیاستولی بطن ها، نسبت همگامی بطن راست و شریان پولمونری،فشار سیستولی شریان پولمونری، تغییر مساحت نسبی بطن راست، کلاس عملکردی بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعداد 84 بیمار مبتلا به نارسایی سمت راست قلب به روش تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی افراد در گروه های مورد مطالعه (گروه مداخله یا Intervention و گروه مقایسه یاComparison) از روش تخصیص تصادفی با متد بلوک سازی (Block Randomization) استفاده خواهد شد. در این روش از بلوک های 6 تایی (شامل سه نفر در گروه مداخله و سه نفر در گروه مقایسه) با نسبت 1:1 استفاده خواهد شد (14 بلوک 6 تایی). جهت تولید توالی های تصادفی از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی از روش پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد به این ترتیب که توالی های تصادفی ایجاده شده در این روش بر روی کارت هایی ثبت می شود و این کارتها داخل پاکت های مهر و موم شده به ترتیب قرار خواهند گرفت. جهت حفظ توالی ایجاد شده نیز روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری انجام خواهد شد. در نهایت پاکت های شماره گذاری شده درون یک فولدر قرار خواهند گرفت. سپس بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط پاکت های نامه باز خواهند شد و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده معلوم خواهد شد.