بررسی اثر پیشگیری کننده لاک تراپی با اتانول و جنتامایسین در عفونت کاتتر ورید مرکزی در کودکان بستری در بخش مراقبت های ویژه کودکان

بررسی تاثیر لاک تراپی در کاهش عفونت کاتتر ورید مرکزی در بیماران بستری در بخش مراقب های ویژه کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 228 بیمار. برای تصادفی سازی از سایت Randomaize.com استفاده شد.

بیمار به سه گروه تقسیم می شوند و بشکل مداخله ای، در یک گروه اتانول، در یک گروه جنتامایسین جهت آغشته کردن مسیر کاتتر بعنوان لاک تراپی و در گروه سوم، بعنوان گروه کنترل، هیچ دارویی جهت آغشته کردن مسیر کاتتر ، استفاده نمی شود. جنتامایسین با حجم 0.25 سی سی(10 میلی گرم) با 9.75 سی سی نرمال سالین مخلوط می شود (باغلظت 1میلی گرم در 1 سی سی ) با حجم کلی 10 سی سی حاصل می شود. محتویات سرنگ 5 سی سی از نرمال سالین را بداخل لومن، تزریق و سپس آسپیره می کنیم .پس از برگشت خون، معادل مقداری که در سرنگ آسپیره شده، معادل حجم مورد نیاز جهت لاک کردن لومن است. لاک تراپی یکبار در روز در هر لاین انجام می شود و به مدت 7 روز، ادامه می یابد. در مورد اتانول، از الکل 70 درصد، استفاده می شود. حجم 0.2 سی سی جهت پر کردن داخل لومن استفاده می شود و به مدت 4 ساعت در هر لومن کاتتر، باقی می ماند و در این مدت، لومن باید بدون استفاده باشد. قبل و بعد از هر بار لاک تراپی با اتانول، شستشوی لاین با 5 تا 10 سی سی نرمال سالین، انجام می شود.لاک تراپی یکبار در روز در هر لاین انجام می شود و به مدت 7 روز، ادامه می یابد.

-کودکان با بازه سنی 1 ماه تا 18 سال بستری در بخش مراقبتهای ویژه کودکان -کودکانی که تحت تعبیه کاتتر ورید مرکزی قرار می گیرند.

گروه 1: بیمارانی که اتانول به عنوان لاک تراپی دریافت می کنند. گروه 2: بیمارانی که جنتامایسین به عنوان لاک تراپی دریافت می کنند.

میزان جلوگیری از عفونت (کشت خون)

تصادفی سازی ساده فردی ابزار تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com روش پنهان سازی تخصیص Allocation Concealment: پاکت های سربسته. اين روش ابتدا توالي تصادفي ايجاد مي شود سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي (به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

جهت انجام کورسازی، مشاور آماری و تحلیلگر داده ها، از شیوه تصادفی سازی و قرار گیری بیمار در گروه درمانی اختصاص یافته بی اطلاع باقی ماندند.

بخشی از داده ها مربوط به پیامدهای اصلی

شش ماه پس از چاپ نتایج

موسسات دانشگاهی

به منظور پژوهش برای جامعه دانشگاهی

دکتر غلامرضا خادمی khademigh@mums.ac.ir

درخواست از طریق ایمیل به دکتر غلامرضا خادمی و انجام مکاتبات، حدود دوهفته پس از ثبت درخواست داده ها ارسال خواهد شد.