مطالعه حاضر با هدف مقایسه تاثیرکپسول منستروگل و ویتامین Eدر درمان دیسمنوره اولیه در دانشجویان علوم پزشكي همدان انجام خواهد شد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد که پس از معرفی پژوهشگر و توضیح اهداف اخذ رضایت نامه کتبی بر روی 120 دانشجوی دانشگاه علوم پزشکی همدان انجام خواهد گرفت. ابتدا پرسشنامه خصوصیات دموگرافیک، پرسشنامه شدت درد بر طبق مقیاس چند بعدی گفتاری و خط کش درد مک گیل جهت تعین مدت درد بر حسب روز در اختیار دانشجویان قرار خواهد گرفت و بر این اساس افراد دارای دیسمنوره متوسط یا شدید که سن بین 30-18دارند انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان به طور تصادفی در سه گروه 40 نفره دریافت کننده کپسول منستروگل (500 میلی گرم) و کپسول ویتامین )200 واحدی(E و کپسول دارونما قرار خواهند گرفت. پرسشنامه تعیین شدت درد بر طبق مقیاس چند بعدی گفتاری و خط کش درد مک گیل و مدت درد قبل از مداخله و در پايان ماه دوم توسط افراد تکمیل و مقايسه خواهد شد. آناليز اطلاعات با استفاده از آمار توصيفي و استنباطي انجام ميگردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Primary Dysmenorrhea
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201707306888N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-02, ۱۳۹۶/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان، همدان، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کپسول منستروگل و ویتامین E بر دیسمنوره اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کپسول منستروگل و ویتامین E بر دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: دانشجو ؛ سن بين 30-18؛ مبتلا به ديسمنوره اوليه؛ عدم آلرژي به دارو) و معيار هاي خروج: حساسيت به دارو ؛ عدم تمايل به ادامه همكاري
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
iهمدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2017-07-29, ۱۳۹۶/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR. UMSHA.REC.1396.341
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
R10.2
توصیف کد ICD-10
Pelvic and perineal pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت دیسمنوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چند بعدی گفتاری و خط کش درد مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کپسول خوراکی منستروگل حاوی 500 میلی گرم روزانه، ساخت شرکت گل دارو، به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کپسول خوراکی ویتامین E حاوی 200 میلی گرم روزانه، ساخت داروسازی دانا ، به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت کپسول خوراکی دارونما به صورت روزانه، ساخت شرکت گل دارو، به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت مادر و کودک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3822 0123
فکس
ایمیل
fshobeiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بهداشت مادر و کودک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
fshobeiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری