تعیین تأثیر برنامه بازدید از منزل بر فشار مراقبتی و خودکارآمدی مراقبین جانبازان مبتلا به دیابت
طراحی
کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی یک سوکور که بار تصادفی سازی از روش قرعه کشی از لیست نمونه ها استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
در منزل جانبازان واجد شرایط ورود به مطالعه با حضور مراقب اصلی و با داشتن رضایت نامه آگاهانه در شهرستان گرگان صورت می گیرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه: مراقبت از جانباز با میزان 50 درصد یا بیشتر مبتلا به دیابت - انجام مراقبت کامل و تمام وقت از جانباز - عدم ابتلا مراقب به بیماري در زمان انجام پژوهش - داشتن حداقل سواد پنجم ابتدایی مراقب - عدم مراقبت از بیمار دیگر همزمان با مراقبت از جانباز - نداشتن تجارب استرس زا طی شش ماه گذشته. معیار های خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری و ادامه مطالعه - فوت مراقب مورد مطالعه یا جانباز - ابتلا مراقب به بیماری حاد و یا بستری شدن در ضمن انجام پژوهش - ابتلا جانباز به بیماری حاد و یا بستری شدن در ضمن انجام پژوهش - بوجود آمدن حادثه استرس زا برای مراقب در طی انجام پژوهش - لغو 2 جلسه بازدید پی در پی.
گروههای مداخله
آموزش های مبتنی بر رفعه نیاز های مراقبتی و با توجه با توانایی های افراد
متغیرهای پیامد اصلی
فشار مراقبتی ; خودکارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231018059763N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-19, ۱۴۰۲/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-01-19, ۱۴۰۲/۱۰/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-19, ۱۴۰۲/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مقصودلومحلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3236 4770
آدرس ایمیل
mohammadmaghsoudloo5784@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه بازدید از منزل بر فشار مراقبتی و خودکارآمدی مراقبین جانبازان مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بازدید از منزل بر فشار مراقبتی و خودکارآمدی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبت از جانباز با میزان 50 درصد یا بیشتر مبتلا به دیابت
انجام مراقبت کامل و تمام وقت از جانباز
عدم ابتلا مراقب به بیماري در زمان انجام پژوهش
داشتن حداقل سواد پنجم ابتدایی مراقب
عدم مراقبت از بیمار دیگر همزمان با مراقبت از جانباز
نداشتن تجارب استرس زا طی شش ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری و ادامه مطالعه
فوت مراقب مورد مطالعه یا جانباز
ابتلا مراقب به بیماری حاد و یا بستری شدن در ضمن انجام پژوهش
ابتلا جانباز به بیماری حاد و یا بستری شدن در ضمن انجام پژوهش
بوجود آمدن حادثه استرس زا برای مراقب در طی انجام پژوهش
لغو 2 جلسه بازدید پی در پی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
ابتدا لیستی از نمونه های واجد شرایط ورود به مطالعه که رضایت خود را با پر کردن فرم رضایت آگاهانه مطرح کرده اند تهیه می شود سپس با قرعه کشی نمونه اول در گروه مداخله و نمونه بعدی در گروه کنترل قرار داده می شود و این کار تا به پایان رسیدن تمام نمونه ها ادامه پیدا می کند و در انتها دو گروه مساوی خواهیم داشت
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه های در هر گروه از وجود گروه دیگر بی خبر هستند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
خیابان شهید باقری، خیابان رجایی
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861663335
تاریخ تایید
2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZBMU.REC.1402.080
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Incl.: diabetes (mellitus)(nonobese)(obese): • adult-onset • maturity-onset • nonketotic • stable non-insulin-dependent diabetes of the young Excl.: diabetes mellitus (in): • malnutrition-related (E12.-) • neonatal (P70.2) • pregnancy, childbirth and the
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
"نمره فشار مراقبتی در پرسشنامه نواک و گست" "میزان خودکارآمدی در پرسشنامه شرر و همکاران"
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار مراقبتی پرسشنامه نواک و گست و خودکارآمدی پرسشنامه شرر و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله شامل 4 جلسه بازدید از منزل است که در آن به رفع نیاز های مراقبتی و آموزش آنها در خصوص دیابت پرداخته می شود طول مدت هر جلسه 40 دقیقه است و در هر جلسه به موضوعات خاصی در مرود مواقعیت های مورد نیاز فرد در رابطه با دیابت پرداخته می شود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل آموزش های معمول(شامل کنترل عوارض بیماری، عوارض دارویی، انسولین درمانی، چگونگی کنترل قند خون، رژیم غذایی، فعالیت های فیزیکی) از طریق پمفلت آموزشی به مراقب ارائه خواهد گردید
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره کل بنیاد شهید و امور ایثارگران استان گلستان
نام کامل فرد مسوول
اسرافیل وزیری
آدرس خیابان
بلوار 5 آذز خیابان ویلا
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917758643
تلفن
+98 17 3234 8551
ایمیل
info@zbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه رضایی کیخایی
آدرس خیابان
خیابان رجایی
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
98616615881
تلفن
+98 54 3223 0768
ایمیل
kh_rezaeikahkha@zbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟