هدف: این مطالعه با هدف تعيين تاثیر مشاوره بکارگیری تن آرامی بر اختلالات خواب سه ماهه سوم بارداری در زنان نخست زا طراحی شده است. پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی می باشد و طرح آن به صورت دو گروهی (گروه آزمون و کنترل) همراه با دو مرحله پیش آزمون و پس آزمون می باشد. جامعه مورد نظر را زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر همدان تشکیل می دهند. نمونه گیری از طریق بلوک جایگشتی تصادفی انجام می شود. حجم نمونه 50 نفر در گروه آزمون و 50 نفر در گروه کنترل تعیین شده است. معیارهای ورود: بارداری اول؛ حاملگی تک قلو با سن حاملگی 32-28 هفته؛ ابتلا به اختلال خواب(نمره پیتزبرگ 5 و یا بیشتر). معیارهای خروج: بروز هرگونه مشکل در روند بارداری. در گروه آزمون مشاوره تن آرامی طی دو جلسه توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. گروه آزمون به مدت 4 هفته دو بار در روز هربار به مدت 20 دقیقه تمرینات تن آرامی را انجام خواهند داد. در این مطالعه متغیر پیامد اولیه اختلال خواب و متغیر پیامد ثانویه مشاوره تن آرامی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509226888N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فن آوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بکارگیری تن آرامی بر اختلالات خواب سه ماهه سوم بارداری در زنان نخست زا مراجعه كننده به مراكز بهداشتي و درماني شهر همدان در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بکارگیری تن آرامی بر اختلالات خواب سه ماهه سوم بارداری در زنان نخست زا مراجعه كننده به مراكز بهداشتي و درماني شهر همدان در سال 1394
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل: تشخيص قطعي اختلالات خواب؛ حاملگی اول و خواسته بودن بارداری؛ حاملگي تك قلويي با سن حاملگي32-28؛ عدم ابتلا به اختلالات رواني طبق نظر روانپزشک؛ نداشتن دیابت بارداری، پرهاکلامپسی، خونریزی، پارگی زودرس کیسه آب و...؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ داشتن اختلال خواب(نمره پيتزبرگ 5 و بيشتر) معيارهاي خروج از مطالعه شامل: بروز هر گونه مشكل بارداري در طي مطالعه (دكولمان، وضعيت غيرطبيعي جنين، پرولاپس بند ناف، خونریزي، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس و...)؛ تغییر محل زندگی؛ عدم شركت در كلاس هاي آموزشي
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.208
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خواب
کد ICD-10
F51
توصیف کد ICD-10
Nonorganic sleep disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتهی 32-28 بارداری و هفتهی36-32بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه كيفيت خواب پيتزبرگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تن آرامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته ي36-32بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام تمرینات تن آرامی به مدت 4 هفته دو بار در روز هربار به مدت 20 دقیقه توسط گروه مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی سمیعی2
نام کامل فرد مسوول
ریحانه ابراهیمی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، کوچه میرزایی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده, دانشگاه علوم پزشکی همدان, معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
iهمدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
6516845977
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
6516645977
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی همدان