بررسی تاثیر مکمل کورکومین-پیپرین بر اینترلوکین 6 و شاخص استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی

تعیین تاثیر تجویز مکمل کورکومین-پیپرین بر سطح مالون دی آلدئید در بيماران نفروپاتی دیابتی تعیین تاثیر تجویز مکمل کورکومین-پیپرین بر سطح سوپراکسید دیسموتاز در بيماران نفروپاتی دیابتی تعیین تغییرات غلظت سرمی اینترلوکین ۶ در بیماران نفروپاتی دیابتی دریافت کننده مکمل کورکومین-پیپرین در مقایسه با پلاسبو

تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما

کارآزمایی شاهددار تصادفی خواهد بود که در کلینیک بیمارستان ولیعصر زنجان انجام خواهد شد. در این زمینه 60 بیمار انتخاب خواهند شد که مبتلا به دیابت نوع دوم باشند و از داروهای خوراکی ضد دیابت یا انسولین استفاده کنند

این مطالعه یک کارآزمایی شاهددار تصادفی خواهد بود که در کلینیک بیمارستان حضرت ولیعصر زنجان انجام خواهد شد. مطابق با مطالعه قبلی در این زمینه 60 بیمار انتخاب خواهند شد که مبتلا به دیابت نوع دوم باشند و از داروهای خوراکی ضد دیابت یا انسولین استفاده کنند. معیارهای ورود به مطالعه به شرح زیر خواهد بود: • سن ≥18 سال • دیابت نوع دوم و نفروپاتی • میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) ≥60 میلی لیتر در دقیقه بر 1.73 متر مربع • HTN کنترل شده (سیستولیک). فشار خون [BP] <140 و فشار خون دیاستولیک <90). معیارهای خروج سابقه سنگ کیسه صفرا، انسداد صفراوی (به دلیل اثر نامطلوب کورکومین بر این موارد)، عدم تحمل دارو، یا عدم همکاری بیمار و مصرف داروهای کموتراپی (نظیر متوتروکسات، پاکلی تاکسل، و ...)، داروهای NSAIDها، آنتی بیوتیک ها (نظیر ونکومایسین) و داروهای گیاهی که در عملکرد کلیه تداخل داشته باشند طی دو هفته قبل از نمونه گیری.

1- بیماران دریافت کننده مکمل کورکومین 2- بیماران دریافت کننده دارونما

قند خون ناشتا ، HbA1C، کراتینین، آلبومین ادرار، مالون دی آلدئید، سوپراکسید دیسموتاز، اینترلوکین 6

از نرم افزار Random Allocation برای تقسیم تصادفی نمونه به دو گروه درمان و دارونما استفاده شد. خروجی نرم افزار مذکور شامل جدولی است که تعداد هر بیمار در هر گروه (مداخله یا دارونما) را نشان می دهد.

این مطالعه به صورت دوسوکور طراحی شده است و افراد شامل شرکت کنندگان و محققین از درمان انجام شده بی اطلاع نگه داشته شدند. ویال‌های دارو و دارونما بسته‌بندی و برچسب‌گذاری مشابهی دارند و تمامی داده‌های ثبت‌شده در پرسش‌نامه‌ها و نرم‌افزار کدگذاری می‌شوند.

زیرا اطلاعات شرکت کننده باید محرمانه بماند.