چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این مطالعه با هدف تعین تاثیر اموزش موسیقی درمانی بر کیفیت خواب زنان در اولین بارداری طراحی شده است. پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی می باشد و طرح ان به صورت دو گروهی (گروه ازمون و کنترل) همراه با دو مرحله پیش ازمون و پس ازمون می باشد. جامعه مورد نظر را زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر همدان تشکیل می دهند. نمونه گیری به روش تصادفی ساده انجام می شود. حجم نمونه 44 نفر در گروه ازمون و 44 نفر در گروه کنترل تعین شده است. معیارهای ورود: بارداری اول؛ حاملگی تک قلو با سن حاملگی 34-30 هفته؛ ابتلا به اختلال خواب(نمره پیتزبرگ 5 و یا بیشتر). معیارهای خروج: بروز هرگونه مشکل در روند بارداری. در گروه مداخله مشاوره موسیقی درمانی طی دو جلسه توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. گروه مداخله به مدت 4 هفته هر شب به مدت 45 دقیقه به سی دی موسیقی ارامبخش گوش خواهند داد. در این مطالعه متغیر پیامد اولیه کیفیت خواب و متغیر پیامد ثانویه مشاوره موسیقی درمانی می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506216888N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره موسيقي درماني بر كيفيت خواب زنان در اولین بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره موسيقي درماني بر كيفيت خواب زنان در اولين بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل :محدوده سني 18-35 سال؛حاملگی اول و خواسته بودن بارداری ؛حاملگي تك قلويي با سن حاملگي34-30 هفته؛ عدم اعتياد به مواد مخدر؛ عدم مصرف داروهاي موثر بر كيفيت خواب؛ نداشتن مشكل شنوايي؛ عدم مصرف داروهاي ضد افسردگي؛ دسترسي به پخش كننده صوتي در منزل؛ داشتن اختلال خواب(نمره پيتزبرگ 5 و بيشتر)؛ نداشتن بيماري جسمي و رواني كه با مطالعه پرونده بارداري زنان بررسي مي شود معيارهاي خروج از مطالعه شامل :بروز هر گونه مشكل بارداري در طي مطالعه (دكولمان، وضعيت غيرطبيعي جنين، پرولاپس بند ناف، خونریزي، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس و ...)؛ ايجاد تغييرات رواني و عاطفي مهمي(مانند مرگ عزيز يا مشاجرات مهم)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افراد شرکت کننده با روش تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-06-29, ۱۳۹۴/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.189

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خواب
کد ICD-10
F51
توصیف کد ICD-10
In many cases, a disturbance of sleep is one of the symptoms of another disorder, either mental or physical. Whether a sleep disorder in a given patient is an independent condition or simply one of the features of another disorder classified elsewhere, ei

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كيفيت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته‌ی 34-30 بارداری و هفته‌ی38-34بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه كيفيت خواب پيتزبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
موسيقي درماني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته ي38-34بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک‌لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گوش دادن به موسيقي آرام بخش به مدت 4 هفته هر شب هربار به مدت 45 دقیقه توسط گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت‌های روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی سمیعی ۹
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه شبیری
آدرس خیابان
شهرک مدنی سه راه پناهی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده, دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی همدان, معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
۶۵۱۶۸۴۵۹۷۷
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
۶۵۱۶۶۴۵۹۷۷
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ، خیابان شهید فهمیده، دانشکده پرستاری مامایی, دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
۶۵۱۶۶۴۵۹۷۷
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...