پژوهش حاضر يك كارازمايي باليني مي باشد كه با هدف بررسی سطوح سرمی و بزاقي بیومارکرهاي استرس اکسیداتیو در زايمان طبيعي با پيامدهاي نوزادي بر روي 66 نفر از مادران باردار بستري در ليبر بيمارستان فاطميه همدان در سال 2015 انجام مي گيرد. معيارهاي ورود شامل فقدان عارضه حاد و مزمن در بارداري و حين زايمان، حاملگي تك قلو، حاملگي ترم، فقدان انديكاسيون سزارين و معيارهاي خروج نيز شامل عدم تمايل مادر به ادامه مشاركت در پژوهش مي باشد. در اين مطالعه 66 نفر از مادران باردار بستري در بخش زايمان به طور تصادفي در دو گروه زايمان بيدرد و زايمان بدون استفاده از بيدردي قرار مي گيرند. در ديلاتاسيون 4-5 سانتي متر ، 17 ميلي گرم بوپيوواكائين 125/.% جهت بي حسي اسپاينال و به همراه 10 ميكروگرم سوفنتانيل بهمراه 2 ميلي گرم بوپيوواكائين جهت انجام بي حسي اپيدورال استفاده مي شود. سپس قبل از خروج جنين 5سي سي از خون و 5 سي سي نيز از بزاق مادر و پس از زايمان نوزاد نيز 5 سي سي خون از جفت گرفته مي شود و پس از ارسال به آزمايشگاه، نمونه ها از نظر ميزان شاخص آنتی اکسیدانی تام، آنزيم كاتالاز و گروههاي تيول مورد ارزيابي قرار مي گيرند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201502266888N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-04, ۱۳۹۳/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-05, ۱۳۹۴/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطوح سرمی و بزاقي بیومارکرهاي استرس اکسیداتیو حين زايمان با پيامدهاي نوزادي در بيمارستان فاطميه همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
ميزان بیومارکرهاي استرس اکسیداتیو حين زايمان
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : فقدان عارضه حاد و مزمن در بارداري و حين زايمان، حاملگي تك قلو، حاملگي ترم، فقدان انديكاسيون سزارين
معيارهاي خروج: عدم تمايل مادر به ادامه مشاركت در پژوهش.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان. خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-01-12, ۱۳۹۳/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
5148/1/35/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيوماركرهاي استرس اكسيداتيو حين زايمان
کد ICD-10
P00-P96
توصیف کد ICD-10
Certain conditions originating in the perinatal period
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله در ديلاتاسيون 8-9 سانتي متر
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب umol/ml با استفاده از روشFRAP
2
شرح متغیر پیامد
آنزيم كاتالاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله در ديلاتاسيون 8-9 سانتي متر
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب umol/ml با استفاده از روش TBA
3
شرح متغیر پیامد
گروههاي تيول
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله در ديلاتاسيون 8-9 سانتي متر
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب mMol با استفاده از تكنيكهاي آزمايشگاهي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افت فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
مانيتورينگ مداوم فشار خون پس از مداخله تا 2 ساعت پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
2
شرح متغیر پیامد
هيپرترمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
مانيتورينگ مداوم دماي بدن پس از مداخله تا 2 ساعت پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دماي بدن بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از دماسنج دهاني
3
شرح متغیر پیامد
افزايش مدت زمان زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم پارتوگراف
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: مراقبت هاي معمول و بدون مداخله دريافت خواهند كرد
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل تجويز بي حسي تركيبي در فاز فعال زايمان و ديلاتاسيون دهانه رحم 3-4 سانتي متر مي باشد. در اين مداخله از ماركائين با غلظت 125/. ، به ميزان 17 ميلي گرم جهت بيحسي اسپاينال و از محلول سوفنتال به ميزان 7/1 سي سي بهمراه 2 ميلي گرم ماركائين جهت انجام بي حسي اسپاينال استفاده مي شود.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
آدرس خیابان
همدان، خيابان كرمانشاه، خيابان پاسداران
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
حيدر طويلاني
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبيري
موقعیت شغلی
دكتري بهداشت مادر و كودك
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
vc_research@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دكتري بهداشت مادر و كودك
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي، دانشکده پرستاري و مامائي