بررسی تغییرات بتامتازون بر تست غیراسترسی (NST) و پارامترهای سونوگرافی داپلر در جنین های مبتلا به محدودیت رشد در زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ساری

تعیین تغییرات بتامتازون بر تست غیراسترسی(NST) و پارامترهای سونوگرافی داپلر در جنین های مبتلا به محدودیت رشد داخل رحمی در زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ساری

کوهورت آینده نگر، تعیین حجم نمونه به صورت سر شماری، سه سویه کور سازی، دارای دو گروه مواجهه و کنترل

مطالعه کوهورت آینده نگر در بیمارستان امام خمینی ساری و به صورت سرشماری است. بیماران بر طبق معیار ورود و خروج انتخاب می شوند. فرم رضایت آگاهانه نیز پس از شرح مطالعه برایشان، اخذ خواهد شد.

معیارهای ورود: بارداری تک قلو سن بارداری 28 تا 32 هفته و تهدید به زایمان پره ترم محدودیت رشد جنین تایید شده با سونوگرافی بر اساس صدک رشد جنین معیارهای خروج: آریتمی یا مشکلات قلبی جنین آنومالی مادرزادی جنین علائم عفونت فعال مادر پاره شدن زودرس کیسه آب جنین (PPROM) زنان باردار دریافت کنندگان بنزودیازپین و نارکوتیک زنانی که در طول مطالعه زایمان می کنند بیماریهای زمینه ای مادر (هایپرتنشن، دیابت)

ابتدا تست بدون استرس NST به مدت 20 دقیقه و داپلر شریان MCA نافی جهت بیمارمی شود. سپس 2 دوز آمپول بتامتازون (12 میلی گرم) عضلانی به فاصله 24 ساعت تزریق می شود. پس از 12 ساعت (روز 1)، 24 ساعت (روز2) و 36 ساعت (روز 2) مجددا NST به مدت 20 دقیقه انجام می شود. انجام NST در همه بیماران در پوزیشن supine وLeft lateral position (جهت جلوگیری از supine hypotension) خواهد بود. محدوده زمان انجام سونوگرافی داپلر (24 تا 36 ساعت) پس از دریافت دو دوز بتامتازون خواهد بود.

تعیین پارامتر سونوگرافی داپلر شریان نافی و MCA ،تعیین ضربان قلب پایه جنین و تغییرپذیری ضربه به ضربه قلب جنین و افزایش یا افت ضربان قلب جنین

تمام افراد اعم از محقق، شرکت کننده، ارزیاب پیامد و آنالیزور در این مطالعه کور سازی خواهند شد. تنها مراقب بالینی به دلیل محافظت از بیماران از روند مطالعه اطلاع خواهد داشت (مراقب بالینی، همان پرستار، ماما ویا پزشک بیماران هستند که در تیم تحقیق شرکتی ندارند، اما به روند مطالعه آگاه می باشند)

جمع آوری داده ها در بیمارستان امام خمینی (ره) ساری، انجام می پذیرد پس از جمع آوری داده ها در اختیار مرکز تحقیقات و واحد توسعه تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران به عنوان مستندات پزوهش قرار خواهد گرفت.

حداقل سه ماه پس از شروع نمونه گیری

دانشگاه علوم پزشکی مازندران، مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران، واحد توسعه تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران و مرکز کارآزمایی بالینی ایران

جهت استعلام از صحت روند نمونه گیری، تنها به مراکز تحت پوشش کمیته اخلاق دانشگاه مازندران و مرکز کار آزمایی بالینی ایران

فرد مسیول علمی طرح، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران، واحد توسعه تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران

مکاتبه با دانشگاه علوم پزشکی مازندران، مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران، واحد توسعه تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران