مقایسه تاثیر شربت استامینوفن با ایبوپروفن خوراکی در کاهش درد ناشی از رگ گیری محیطی در کودکان مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد

مقایسه تاثیر شربت استامینوفن با ایبوپروفن خوراکی در کاهش درد ناشی از رگ گیری محیطی در کودکان مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی و دو سویه کور تصادفی شده فاز ۲ برتعداد ۹۰ بیمار با روش تصادفی سازی با استفاده از فانکشن rand نرم افزار اکسل

این مطالعه در بخش انکولوژی و هماتولوژی بیمارستان بوعلی ساری مازندران به صورت دو سویه کور (بیمار و مراقب بالینی) انجام خواهد شد به طوریکه دارو ها با حجم و ظاهر یکسان بدون اطلاع قبلی به پرستار محترم می رسد و یک ساعت پس از تجویز دارو رگ گیری توسط همان پرستار انجام و نتایج توسط وی ثبت میگردد

کلیه کودکان مبتلا به ALL در سنین بین ۳ تا ۱۲ سال شامل ورود به این مطالعه می باشند افراد با حساسیت دارویی به استامینوفن و ایبوپروفن و افراد با مصرف داروهایی که با داروهای فوق تداخل دارند. افراد با ولاکت کمتر از ۵۰ هزار و افراد با نوتروپنی کمتر از ۱۵۰۰ و افراد با تب و تهوع و استفراغ

گروه نخست با مداخله شربت استامینوفن با دوز ۱۵ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن گروه دوم با مداخله شربت ایبوپروفن ۱۰ میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن گروه سوم بدون مداخله و با پلاسبو با رنگ و حجم یکسان در تمامی گروه ها

کاهش درد و بهبود روند درمان بیماران و خانواده‌ها

هر مراجعه کننده را با ااستفاده از جدول تصادفی به دو گروه تقسم میکنیم. این جدول مجموعه انبوهی از اعداد است. اعداد 1 تا 19 را برای مداخله A و اعداد 20 تا 38 را برای کنترل B (برای هر دو گروه سایز بزرگتر و کوچکتر از 4 سانت) در نظر میگیریم. سپس بر روی یکی از اعداد دست میگذاریم و در یکی از جهات پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد را ثبت و به یکی از گروه ها اختصاص می دهیم. بدین ترتیب بیماران کاملا تصادفی تقسم میشوند.

مطالعه به صورت دو سو کور انجام میشود و بیمار و فرد تجویز کننده از نوع دارو که در تیوب‌های یکسان قرار گرفته است اطلاعی ندارند. همچنین حجم و رنگ داروهای تجویزی یکسان می باشد.ضمنا روانپزشک مشاهده کننده تصاویر از نوع داروی دریافتی مطلع نیست.