چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلي طرح تعيين تاثیر مشاوره آرام‌سازی پیشرونده عضلانی بر میزان اضطراب (پنهان و آشكار) در اولين بارداري زنان مراجعه كننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر همدان در سال 1394 اهداف فرعي 1-مقایسه اضطراب ( پنهان و آشكار) قبل و بعد از مداخله آرام سازي پیشرونده عضلاني در گروه آزمون 2- مقایسه اضطراب ( پنهان و آشكار) در دو گروه آزمون و کنترل قبل از مداخله آرام سازي پیشرونده عضلاني 3- مقایسه اضطراب ( پنهان و آشكار) در دو گروه آزمون و کنترل بعد از مداخله آرام سازي پیشرونده عضلاني اهداف كاربردي استفاده از نتایج این مطالعه می تواند به ارائه برنامه مشاوره آرامسازی عضلانی جهت کاهش اضطراب زنان باردار کمک نماید. پژوهش حاضر يك مطالعه نيمه تجربي مي باشد و طرح آن به صورت دو گروهی (گروه آزمون و گروه کنترل) همراه با دو مرحله پیش آزمون و پس‌آزمون می باشد. زنان واجد شرایط مراجعه‌کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهر همدان که اولين بارداري خود را تجربه می‌کنند به صورت متوالی پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. افراد به صورت تصادفی با در نظر گرفتن پنهان‌سازی اختصاص به گروههای مداخله و کنترل اختصاص خواهندیافت .در این پژوهش، مشاوره در قالب مراحل مشاوره‌اي (GATHER) طی دو جلسه 60-45 دقيقه ای در دو هفته انجام خواهد شد.هردو گروه پرسشنامه ی اضطراب را در هفته‌ی 22-21 تکمیل می‌نمایند. گروه کنترل فقط مراقبت‌های روتین بارداری را دریافت خواهند کرد اما به گروه آزمون علاوه بر مراقبت روتین بارداری روش انجام تمرین‌های آرامسازی عضلانی آموزش داده خواهد شد. از گروه آزمون خواسته می‌شود که از هفته‌ی 22-21 این تمرینات را در منزل با کمک CD و جزوه آموزشی به مدت 10 هفته دو بار در روز هربار به مدت 20 دقیقه (صبح و عصر) انجام دهند و فرم مقیاس آنالوگ ديداري جهت تعیین میزان آرامسازي را تکمیل نمایند. عملکرد هر دو گروه در هفته‌های 24-23 و 32-31 مجدداً با استفاده از چک‌لیست ارزیابی خواهد گردید. معيارهاي ورود به مطالعه شامل :محدوده سني 18-35 سال؛حاملگی اول و خواسته بودن بارداری ؛حاملگي تك قلويي با سن حاملگي22-21 ؛عدم ابتلا به اختلالات رواني طبق نظر روانپزشک؛ نداشتن دیابت بارداری, پره‌اکلامپسی, خونریزی, پارگی زودرس کیسه آب و...؛توانايي شركت دركلاس هاي آموزشي؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛نداشتن مشکل شنوایی و بينائي؛عدم مصرف داروهاي ضد افسردگي؛داشتن اضطراب خفیف، متوسط و یا متوسط به بالا معيارهاي خروج از مطالعه شامل :بروز هر گونه مشكل بارداري در طي مطالعه (دكولمان، وضعيت غيرطبيعي جنين، پرولاپس بند ناف ، خونریزي، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس و...)، الگوهاي غيرطبيعي قلب جنين و يا كاهش حركات جنين به گونه اي كه نياز به مداخله پزشكي داشته باشد ؛ عدم تمايل به ادامه همكاري؛ ايجاد تغييرات رواني و عاطفي مهمي(مانند مرگ عزيز يا مشاجرات مهم)

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201412066888N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره آرام ‌سازی پیشرونده عضلانی بر اضطراب زنان در اولين بارداري مراجعه كننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر همدان در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره آرام ‌سازی پیشرونده عضلانی بر اضطراب زنان در اولين بارداري مراجعه كننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر همدان در سال 1394
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل :محدوده سني 18-35 سال؛حاملگی اول و خواسته بودن بارداری ؛حاملگي تك قلويي با سن حاملگي22-21 ؛عدم ابتلا به اختلالات رواني طبق نظر روانپزشک؛ نداشتن دیابت بارداری, پره‌اکلامپسی, خونریزی, پارگی زودرس کیسه آب و...؛توانايي شركت دركلاس هاي آموزشي؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن؛نداشتن مشکل شنوایی و بينائي؛عدم مصرف داروهاي ضد افسردگي؛داشتن اضطراب خفیف، متوسط و یا متوسط به بالا معيارهاي خروج از مطالعه شامل :بروز هر گونه مشكل بارداري در طي مطالعه (دكولمان، وضعيت غيرطبيعي جنين، پرولاپس بند ناف ، خونریزي، دیابت، فشارخون، زایمان زودرس و...)، الگوهاي غيرطبيعي قلب جنين و يا كاهش حركات جنين به گونه اي كه نياز به مداخله پزشكي داشته باشد ؛ عدم تمايل به ادامه همكاري؛ ايجاد تغييرات رواني و عاطفي مهمي(مانند مرگ عزيز يا مشاجرات مهم)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
5351/9/35/16/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Anxiety that is generalized and persistent but not restricted to, or even strongly predominating in, any particular environmental circumstances (i.e. it is

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته‌ی 22-21 بارداری و هفته‌ی32-31بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپيل برگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آرام‌سازی پیشرونده عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته‌های 24-23 و 32-31 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک‌لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام تمرینات آرام‌سازی پیشرونده عضلانی به مدت 10 هفته دو بار در روز هربار به مدت 20 دقیقه (صبح و عصر) توسط گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت‌های روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی سمیعی9
نام کامل فرد مسوول
معصومه طراوتی
آدرس خیابان
شهرک مدنی سه راه پناهی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عسگری
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی همدان ، شماره 307
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فن آوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 818276051
فکس
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...