تحقیق حاضر قصد دارد تأثیر 8 هفته تمرینات عصب عضلانی در آب و ماندگاری آن بر قدرت، هم انقباضی، حس عمقی مفصل زانو و تعادل در زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو با شدت دو و سه مورد بررسی قرار دهد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دارای دو گروه تجربی، غیر تصادفی،بر روی 24 بیمار دارای آرتروز زانو.
نحوه و محل انجام مطالعه
تست گیری آزمون دهنده هادر محل آزمایشگاه دانشکده تربیت بدنی انجام خواهد شد،ارائه پروتکل تمرینی در استخر دانشکده تربیت بدنی دانشگاه باهنر کرمان به مدت 8 هفته انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:سن 50-65، توانایی انجام فعالیت روزمره،عدم وجود بیماری التهابی، عصبی،روانی، داشتن آرتروز زانو گرید دو و سه
عدم ورود:نداشتن الزامات پرسشنامه سلامت، استفاده از داروی آرام بخش و ضد درد،وجود ناهنجاری
گروههای مداخله
یک نوع تمرینات عصبی عضلانی طراحی شده در آب را بر روی زنان دارای آرتروز زانو در دو گروه شدت دو و سه آرتروز زانو مورد بررسی قرار خواهیم داد و هم چنین اثر این تمرینات را بر عوارض ناشی از آرتروز خواهیم سنجید.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش عوارض آرتروز زانو ؛ افزایش کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231015059728N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-07, ۱۴۰۲/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-11-07, ۱۴۰۲/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-07, ۱۴۰۲/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر خواجه
نام سازمان / نهاد
شهید باهنر کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3211 8316
آدرس ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-16, ۱۴۰۲/۰۸/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر و ماندگاری تمرینات عصب عضلانی در آب بر قدرت، هم انقباضی، کیفیت زندگی، حس عمقی و تعادل در مفصل زانو زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو با شدت دو و سه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر و ماندگاری تمرینات عصب عضلانی در آب بر عوارض ناشی از آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت زن و قرار گرفتن در محدوده¬ی سنی 50 تا 65
توانایی در راه رفتن و انجام فعالیت¬های روزمره بدون استفاده از وسیله کمکی
افراد مبتلا به آرتروز زانو درجه دو و سه
عدم وجود بیماری التهابی
عدم داشتن بیماری روانی، عصبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سابقه اختلالات حسی حرکتی و یا مشکلات شدید بینایی
وجود علائم پاتولوژیک، سابقه شکستگی، جراحی و بیمار مفصلی در اندام تحتانی و تعویض مفصل زانو
نداشتن الزامات پرسشنامه سلامت عمومی و آمادگی فعالیت بدنی
استفاده از داروی آرامش بخش و ضد درد 48 ساعت قبل از اجرای آزمون
وجود هرگونه ناهنجاری قابل مشاهده در اندام تحتانی
عدم توانایی در اجرای آزمون¬ها یا برنامه¬های تمرینی
مشارکت در برنامه¬های تمرینی منظم خارج از تحقیق
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
یک مدل مداخله تمرینی برای دو گروه مطالعه(دو شدت آرتروز زانو)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید باهنر کرمان
آدرس خیابان
خیابان شفا
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618759632
تاریخ تایید
2023-05-05, ۱۴۰۲/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.UK.REC.1402.002
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتروز زانو
کد ICD-10
M17.1
توصیف کد ICD-10
Unilateral primary osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
"استئوآرتریت زانو"
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی و پرسشنامه پیامد صدمات زانو و استئوآرتریت
2
شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترومایوگرافی، الکترود سطحی
3
شرح متغیر پیامد
هم انقباضی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 89،59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترومایوگرافی، الکترود سطحی
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
5
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 59 روز پس از شروع تمرینات آبی
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بایودکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار کف پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و59 روز پس از شروع تمرینات آبی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سنجش فشار کف پایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان دارای آرتروز زانو با شدت دو ، 8 هفته تمرینات عصب عضلانی در آب داده خواهد شد، تمرینات عصب عضلانی نوعی از تمرینات هست که در همه صفحه های حرکتی، همه جهات، انجام می شود و تمام تمرینات چابکی، قدرتی، انعطاف پذیری، تعادلی و عملکردی را شامل می شود.جلسات تمرینی سه روز در هفته به مدت دو ماه و مدت زمان یک ساعت داده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان دارای آرتروز زانو با شدت سه، 8 هفته تمرینات عصب عضلانی در آب داده خواهد شد، تمرینات عصب عضلانی نوعی از تمرینات هست که در همه صفحه های حرکتی، همه جهات، انجام می شود و تمام تمرینات چابکی، قدرتی، انعطاف پذیری، تعادلی و عملکردی را شامل می شود.جلسات تمرینی سه روز در هفته به مدت دو ماه و مدت زمان یک ساعت داده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده تربیت بدنی
نام کامل فرد مسوول
سحر خواجه
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی، بعد از پل راه آهن دانشکده تربیت بدنی
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913439
تلفن
+98 34 3325 7141
ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سعیدی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر کرمان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913439
تلفن
+98 34 3132 3186
ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشکده تربیت بدنی و سحر خواجه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
سحر خواجه
موقعیت شغلی
حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر کرمان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
76116913439
تلفن
+98 34 3132 3186
ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
سحر خواجه
موقعیت شغلی
حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر کرمان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913439
تلفن
+98 34 3132 3186
ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید باهنر کرمان
نام کامل فرد مسوول
سحر خواجه
موقعیت شغلی
حق التدریس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، دانشگاه شهید باهنر کرمان، دانشکده تربیت بدنی
شهر
كرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913439
تلفن
+98 34 3132 3186
ایمیل
khaje.sahar@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
"شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج "
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه افراد در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور ارتقا مستندات علمی قابل استفاده می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سحر خواجه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند