چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلي طرح تعيين تاثیر مشاوره ورزشی بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز درمانی بیماران سرطانی شهر همدان اهداف فرعي: 1- مقایسه کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سرطان پستان در گروه آزمون قبل و بعد از مداخله 2- مقایسه کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سرطان پستان در گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 3- مقایسه کیفیت زندگی در زنان مبتلا به سرطان پستان در گروه آزمون وکنترل قبل و بعد از مداخله پژوهش حاضر يك مطالعه نيمه تجربي مي باشد و طرح آن به صورت دو گروهی (گروه آزمون و گروه کنترل) همراه با دو مرحله پیش آزمون و پس‌آزمون می باشد. افراد مورد مطالعه (زنان مبتلا به سرطان پستان) پس از اخذ رضایت نامه کتبی با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی به دوگروه آزمون وکنترل تقسیم می گردند و ابتدا پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه استانداردکیفیت زندگی در بیماران سرطانی EORTC QLQ-C30.V.3 و پرسشنامه استاندارد اختصاصی کیفیت زندگی در مبتلایان به سرطان پستان EORTC QLQ-BR23.V.3 جهت هردو گروه آزمون و کنترل تکمیل می گردد. در طی زمان مداخله جهت گروه کنترل، فقط درمان و مراقبت های روتین توسط پزشک دریافت می گردد. سپس جهت گروه آزمون مداخله طراحی شده که شامل 4 جلسه مشاوره ورزشی(هفته ای یک جلسه) به همراه اجرای تمرینات ورزشی به مدت 60- 45 دقیقه مي باشد. در هر جلسه مشاوره مربی ورزشی چک لیست صحت عملکرد ورزشی را تکمیل مي نمايد. در آخرین جلسه مشاوره از گروه آزمون خواسته می شود به مدت 8 هفته تمرینات ورزشی را در منزل انجام داده و چک لیست عملکرد ورزشی را ثبت نمایند. در پایان هفته 8 از هر دو گروه آزمون وکنترل خواسته می شود پرسشنامه های کیفیت زندگی تكميل گردد. معيار هاي ورود به مطالعه شامل: زنان مبتلا به مرحله یک تا دو سرطان پستان; شیمی درمانی ترکیبی برای آنها در حال انجام باشد; عدم استفاده از سایر روش های طب مکمل; مشکل حرکتی نداشته باشد. معيار هاي خروج: افزایش گرید بیماری; فوت بيمار; عدم شرکت در جلسات مشاوره

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
The effect of exercise counseling on quality of life among women with breast cancer
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201412066888N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره ورزشی بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز درمانی بیماران سرطانی شهر همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مشاوره ورزشی بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: زنان مبتلا به مرحله یک تا دو سرطان پستان; شیمی درمانی ترکیبی برای آنها در حال انجام باشد; عدم استفاده از سایر روش های طب مکمل; مشکل حرکتی نداشته باشد. معيار هاي خروج: افزایش گرید بیماری; فوت بيمار; عدم شرکت در جلسات مشاوره
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
Hamadan University of Medical Sciences, Department of Research and Technology
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
p/16/35/9/4180
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2014-11-25, ۱۳۹۳/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
16/35/9/4180/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C 50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ،طی مداخله و دو هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استانداردکیفیت زندگی در بیماران سرطانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مشاوره ورزشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از شیمی درمانی و دريایان هفته هشتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
يرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام تمرين ورزشي در منزل برای مدت 8 هفته( دو بار در روز) و به مدت 20 دقيقه در صبح و عصر
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش شيمي درماني بيمارستان شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم يزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عسگری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم يزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم يزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم يزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بهداشت مادر و کودک/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان ، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178/518
تلفن
+98 81 3827 6051
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...