چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر تمرین درمانی مبتنی بر واقعیت مجازی بر داده های فتوگرامتری ، درد ، ناتوانی، دامنه حرکتی گردن و تعادل در افراد جوان دارای وضعیت جلو امده ی سر
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور ، تصادفی شده توسط پرتاب سکه، بر روی 50 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 50 نفر از دانشجویان دختر و پسر از دانشکده توانبخشی و ساکن در خوابگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و مراجعه کنندگان به کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی حضورخواهند داشت. سپس بعد از توضیح مختصر درمورد مطالعه افراد به صورت تصادفی به دو گروه واقعیت مجازی) 25 نفر( و گروه کنترل ) 25 نفر( تقسیم میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل : سن بین 18-29 سال زاویه کرانیوورتبرال کمتر از48 درجه عدم وجود گردن درد با علت خاصی مانند ضربه، ضربه شلاقی (injury whiplash)، مشکلات بدخیمی . عدم وجود وضعیت جلو امده سر مرتبط با اختلالات ساختاری استئوپروز و یا بارداری . عدم وجود سابقه ی تشخیص رادیکولوپاتی و میوپاتی. عدم وجود سابقه ی بیماری های التهابی ، تومور ستون فقرات و التهاب ستون فقرات عدم وجود سابقه ی جراحی و شکستگی گردن و ستون فقرات. عدم وجود مشکلات بینایی. عدم وجود سابقه ی درمان فیزیوتراپی در یک ماه گذشته. شرایط خروج شامل: وجود سرگیجه در حین بازی های واقعیت مجازی. ترک مطالعه به هر دلیل.
گروه‌های مداخله
افراد در گروه واقعیت مجازی، تمرین chin tuck را در قالب بازی با عینک واقعیت مجازی انجام می دهند. و در گروه کنترل به افراد تمرین chin tuck اموزش داده میشود و باید در خانه انجام دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، زاویه کرانیوورتبرال،دامنه حرکتی گردن،تعادل استاتیک و دینامیک، شاخص ناتوانی گردن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231010059686N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-24, ۱۴۰۲/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمن ماکولاتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 919 453 8190
آدرس ایمیل
y.makoolati@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-27, ۱۴۰۲/۰۸/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین درمانی مبتنی بر واقعیت مجازی بر داده های فتوگرامتری ، درد ، ناتوانی، دامنه حرکتی گردن و تعادل در افراد جوان دارای وضعیت جلو امده ی سر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین درمانی مبتنی بر واقعیت مجازی بر داده های فتوگرامتری ، درد ، ناتوانی، دامنه حرکتی گردن و تعادل در افراد جوان دارای وضعیت جلو امده ی سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زاویه کرانیوورتبرال کمتر از48 درجه عدم وجود گردن درد با علت خاصی مانند ضربه، ضربه شلاقی (injury whiplash)، مشکلات بدخیمی عدم وجود وضعیت جلو امده سر مرتبط با اختلالات ساختاری استئوپروز و یا بارداری عدم وجود سابقه ی تشخیص رادیکولوپاتی و میوپاتی. عدم وجود سابقه ی بیماری های التهابی ، تومور ستون فقرات و التهاب ستون فقرات عدم وجود سابقه ی جراحی و شکستگی گردن و ستون فقرات عدم وجود مشکلات بینایی عدم وجود سابقه ی درمان فیزیوتراپی در یک ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سرگیجه در حین بازی های واقعیت مجازی
سن
از سن 18 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با روش تصادفی سازی ساده و از طریق ابزار سکه انداختن
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور بودن شرکت کنندگان نسبت به گروه های درمانی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
اتوبان شهید بابایی، شهرک ولایت، بلوک 332، واحد 30
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1698749511
تاریخ تایید
2023-10-01, ۱۴۰۲/۰۷/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1402.331

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت جلو امده سر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زاویه کرانیورتبرال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخلهَ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فتوگرامتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی درد

2

شرح متغیر پیامد
تعادل استاتیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست ایستادن روی یک پا

3

شرح متغیر پیامد
تعادل دینامیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست تعادل ستاره

4

شرح متغیر پیامد
شاخص ناتوانی گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه واقعیت مجازی
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه تمرین
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مینو خلخالی
آدرس خیابان
خیابان دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1616913111
تلفن
+98 21 7756 1721
ایمیل
info@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فرناز فتح اله زاده
آدرس خیابان
خیابان دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
616913111
تلفن
+98 21 7756 1721
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
یاسمن ماکولاتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اتوبان شهید بابایی، شهرک ولایت، بلوک 332
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1698749511
تلفن
+98 919 453 8190
فکس
ایمیل
y.makoolati@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
یاسمن ماکولاتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اتوبان شهید بابایی، شهرک ولایت، بلوک 332
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1698749511
تلفن
+98 919 453 8190
فکس
ایمیل
y.makoolati@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
یاسمن ماکولاتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اتوبان شهید بابایی، شهرک ولایت، بلوک 332
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1698749511
تلفن
+98 919 453 8190
فکس
ایمیل
y.makoolati@sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...