چکیده پروتکل

چکیده
پره اکلامپسی یک اختلال مولتی سیستم است که به طور بالینی با هیپرتانسیون و پروتئینوری، با یا بدون علایم همراه، نتایج آزمایشگاهی مختل، بعد از هفته 20 حاملگی مشخص میشود . این مطالعه با هدف بررسی تاثیر به کار گیری الگوی خود مراقبتی اورم در سلامت زنان مبتلا به پره اکلامپسی می باشد. جامعه مورد مطالعه را زنان مبتلا به پره اکلامپسی تشكيل مي‌دهند. این مطالعه نیمه تجربی بر روی 60 زن مبتلا به پره اکلامپسی به طور تصادفی به گروه شاهد و کنترل تفسیم خواهد شد. مداخله آموزشي شامل: توضیح بیماری پره اکلامپسی در حد درک بیماران، عوارض ناشی از بیماری، عوامل خطرساز و لزوم دوری از آنها، اهمیت استفاده از داروهای تجویز شده و اهمیت ویزیت منظم پزشک معالج مي باشد .مدت مداخله يك ماه است و سپس گروه های شاهد و کنترل قبل و بعد از مداخله آموزشی يك ماهه مدل خود مراقبتی اورم با هم مقا یسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107216888N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شبيري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6051
آدرس ایمیل
shobeiri@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشکده علوم پزشکی همدان( دانشکده پرستاری مامایی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-27, ۱۳۹۲/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-19, ۱۳۹۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربرد الگوی مراقبت از خود اورم بر کنترل پره اکلامپسی زنان باردار و سلامت جنین آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربرد الگوی مراقبت از خود اورم بر کنترل پره اکلامپسی زنان باردار و سلامت جنین آنها در بیمارستان فاطمیه همدان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: تشخیص بیماری پره اکلامپسی با تشخیص پزشک; نداشتن بیماری زمینه ای قلبی- عروقی; تک قلو بودن جنین; سکونت در شهر همدان جهت امکان شرکت در جلسات; سن حاملگی بالای 20 هفته; داشتن سواد ابتدایی و بالاتر; عدم وجود بیماری روانی معیارهای خروج : سن كمتر از 15 سال و بيشتر از 45 سال؛ابتلا به ديابت
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان. خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2013-07-24, ۱۳۹۲/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
16/35/9/1344

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پره اكلامپسي
کد ICD-10
010-016
توصیف کد ICD-10
Oedema, proteinuria and hypertensive disorders in pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت جنين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله يك ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
كنترل پره اكلامپسي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله يك ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 3 جلسه آموزش خود مراقبتی اورم در بيماران پره اكلامپسي كه شامل آموزش افزايش فشارخون ، پروتئين اوري ، جنبه هاي مختلف شيوه زندگي و رژيم غذائي خواهد بود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه كنترل: بدون هيچ مداخله اي بررسي مي شوند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
حیدر طویلانی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده . دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت مادر و نوزاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان. خيابلن شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي، دانشکده پرستاری و مامائي - مامایی
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 1838 0717
فکس
+98 81 1838 0717
ایمیل
fshobeiri @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت مادر و نوزاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي، دانشکده پرستاري و مامائي
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 1838 0717
فکس
+98 81 1838 0717
ایمیل
fshobeiri @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شبیری
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت مادر و نوزاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان. خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
همدان
کد پستی
65178
تلفن
+98 81 1838 0717
فکس
+98 81 1838 0130
ایمیل
fshobeiri @yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...