بررسی تاثير سوزن خشک عضالت تيبياليس آنتريور ، پرونئوس لانگوس و برويس بر حس عمقی، قدرت عضالت مچ پا وتعادل در ورزشکاران جوان غير حرفه ای مبتلا به ناپايداری مزمن مچ پا
بررسی تاثیر سوزن خشک عضلات تیبیالیس آنتریور ، پرونئوس لانگوس و برویس بر حس عمقی، قدرت عضلات مچ پا وتعادل در ورزشکاران جوان غیر حرفه ای مبتلا به ناپایداری مزمن مچ پا.
طراحی
مطالعه پیش رو بصورت کارآزمایی بالینی کنترل شده تصافی دو سو کور (RCT) صورت میگیرد به این صورت که ارزیاب و بیماران کور میباشند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه پیش رو بصورت کارآزمایی بالینی کنترل شده تصافی دو سو کور (RCT) صورت میگیرد به این صورت که ارزیاب و بیماران کور میباشند
مطالعه در بیمارستان بقیه االله انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن آن ها بین 18 تا 40 سال باشد.
انجام سه جلسه حداقل یک ساعته ورزش در هفته.
سابقه پیچ خوردگی مچ پا داشته باشد.
تاریخچه ای از حداقل یک پیچ خوردگی شدید مچ پا .
پیچ خوردگی اولیه؛ حداقل 12 ماه قبل از شروع مطالعه رخ داده باشد.
آخرین آسیب بیشتر از سه ماه اخیر قبل از شروع مطالعه رخ داده باشد.
نداشتن موارد عدم استفاده از سوزن خشک .
گروههای مداخله
و درمان در گروه کنترل (سوزن شم) و در گروه مداخله (سوزن خشک) به مدت سه جلسه و یک روز در میان انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
حداکثر قدرت ایزومتریک عضلات
تعادل
حس عمقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230918059459N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم عسگری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3337 7812
آدرس ایمیل
maryamasgari376@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-06, ۱۴۰۲/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير سوزن خشک عضالت تيبياليس آنتريور ، پرونئوس لانگوس و برويس بر حس عمقی، قدرت عضالت مچ پا وتعادل در ورزشکاران جوان غير حرفه ای مبتلا به ناپايداری مزمن مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سوزن خشک بر ناپایداری مزمن مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه پیچ خوردگی مچ پا داشته باشد.
تاریخچه ای از حداقل یک پیچ خوردگی شدید مچ پا داشته باشد.
پیچ خوردگی اولیه؛ حداقل 12 ماه قبل از شروع مطالعه رخ داده باشد.
همراه با علائم التهابی باشد.
حداقل یک روز از فعالیت های فیزیکی فرد را دچار اختلال کرده باشد.
آخرین آسیب بیشتر از سه ماه اخیر قبل از شروع مطالعه رخ داده باشد.
تاریخچه ای از آسیب قبلی مچ پا بصورت خالی شدن مچ پا یا پیچ خوردگی تکرار شوند یا احساس بی ثباتی داشته باشد.
سن آن ها بین 18 تا 40 سال باشد.
سه جلسه حداقل یک ساعته ورزش در هفته انجام بدهد.
ترس شدید از سوزن نداشته باشد.
موارد عدم استفاده از سوزن خشک نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بصور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوندکه با استفاده از توالی randomization
از طریق سایت randomization.com و به روش randomization block balanced انجام خواهد شد ؛ و به منظور cocleament allocation ا پاکت های مهر و موم و شماره گذاری شده استفاده می شود که در اختیار افراد شرکت کننده قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه پیش رو بصورت کارآزمایی بالینی کنترل شده تصافی دو سو کور (RCT ) صورت میگیرد به این صورت که ارزیاب و بیماران کور میباشند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، دانشکده توانبخشی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تاریخ تایید
2023-09-13, ۱۴۰۲/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1402.130
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناپایداری مزمن مچ پا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضله
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (بعد از انجام جلسات مداخله).
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری میزان قدرت از داینامومتر استفاده می شود.
2
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (بعد از انجام جلسات مداخله).
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری حس عمقی از خطای بازسازی زاویه مفصلی استفاده می شود.
3
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (بعد از انجام جلسات مداخله).
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری تعادل از تست ایستادن بر روی یک پا استفاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله از درمان با سوزن خشک در عضلات تبیالیس آنتریور و پرونئالها به مدت سه جلسه استفاده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل از سوزن شم به مدت سه جلسه در عضلات در عضلات تبیالیس آنتریور و پرونئالها استفاده می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مریم عسگری
آدرس خیابان
ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141556437
تلفن
+98 21 8126 5352
ایمیل
bag@bmsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهاره یزدی زاده
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم، اتاق 605، واحد مدیریت امور تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
reaserch@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟