چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضریک طرح آزمایشی ازنوع پیش آزمون- پس آزمون همراه باگروه کنترل می باشد که باهدف اثربخشی درمان ترکیبی هیپنوتیزم ورفتاردرمانی شناختی براضطراب ،افسردگی وکیفیت زندگی بیماران مبتلابه سرطان پستان درمرکزآموزشی درمانی امام خمینی شهرستان ساری وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مازندران درسال 94انجام می شود. جامعه آماری شامل کلیه بیماران مبتلا به سرطان پستان می باشد که ازکلینیک طوبی شهرستان ساری به مرکزآموزشی درمانی امام خمینی ساری رجاع می شوند.32 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه درمان ترکیبی شناختی رفتاری و هیپنوتیزم و درمان بیولژیک معمول جای می گیرند وهرگروه شامل 16بیمارمی باشد.معیارهای ورود شامل دارا بودن تشخیص سرطان پستان، سواد نوشتن، دارا بودن توانایی جسمانی شرکت درجلسات درمانی، تحت درمان شیمی درمانی،درجه هیپنوتیزم پذیری بیشترازنمره 5تست اشپیگل و سن بالای 18 سال؛ و معیارهای خروج شامل سابقه شرکت در جلسات روان درمانی همزمان، استفاده از داروهای روان پزشکی، اختلال روان پزشکی حاد، افراد بی سواد یا زیر سطح دیپلم، بیماران سرطان پستان متاستاتیک ، نقص در تکمیل پرسشنامه، بیماری مدیکال یا روان‌پزشکی همراه (کوموربید) مداخله کننده در پروتکل مداخله می باشد. بیماران درسن، تاهل ، درجه هیپنوتیزم پذیری وتحصیلات همسان سازی می شوند. هشت جلسه درمان 60 دقیقه ای هیپنوتیزم به همراه درمان شناختی رفتاری برای گروه آزمایش ، اجرا می شود و گروه کنترل درلیست انتظاردرمان قرارمی گیرند وازهمه بیماران موافقت آگاهانه ی کتبی گرفته می شود. پرسشنامه دموگرافیک، تاب آوری،کیفیت زندگی واضطراب وافسردگی درابتدای درمان ،انتهای درمان ودوماه پس ازدرمان توسط بیماران تکمیل می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Cognitive-Behavioral Therapy plus Hypnosis in cancer
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201703161457N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهران ضرغامی
نام سازمان / نهاد
گروه روان پزشکی و مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1328 5659
آدرس ایمیل
mzarghami@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-31, ۱۳۹۶/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان ترکیبی هیپنوتیزم و رفتاردرمانی شناختی براضطراب ، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان: یک مطالعه آزمایشی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان ترکیبی هیپنوتیزم و رفتاردرمانی شناختی بربیماران سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل دارا بودن تشخیص سرطان پستان، سواد نوشتن، دارا بودن توانایی جسمانی ، تحت درمان شیمی درمانی،درجه هیپنوتیزم پذیری بیشترازنمره 5تست اشپیگل و معیارهای خروج شامل سابقه شرکت در جلسات روان درمانی دیگر، استفاده از داروهای روان پزشکی، اختلال روان پزشکی حاد، افراد بی سواد ، سرطان پستان متاستاتیک ، نقص در تکمیل پرسشنامه، بیماری مدیکال یا روان‌پزشکی همراه می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی بلوکی شده

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری،سه راه جویبار
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95.2225

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
(C50-C50)
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هردوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هردوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هردوماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان ترکیبی هیپنوتیزم ودرمان شناختی رفتاری در 8 جلسه یک ساعته گروهی در هفته
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
درمان معمول
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقی زاده
آدرس خیابان
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندرن
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید سعیدی
آدرس خیابان
ساری ،میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندرن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقی زاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری،پژوهشکده اعتیاد
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 11 3311 3278
فکس
ایمیل
fatemehtaghizadeh93@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران ضرغامی
موقعیت شغلی
روانپزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری ،پژوهشکده اعتیاد
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 11 3328 5659
فکس
ایمیل
Mehran.zarghami@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه تقی زاده
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
fatemehtaghizadeh93@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...