مقایسه اثر افزودن داروی اورسودئوکسی کولیک اسید خوراکی به فوتوتراپی و فوتوتراپی به تنهایی بر میزان هیپربیلیروبینمی غیرمستقیم نوزادان ترم با G6PDd و ناسازگاری ABO و Rh -یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده

تعیین و مقایسه اثر داروی اورسودئوکسی کولیک اسید خوراکی به همراه فوتوتراپی و فوتوتراپی به تنهایی بر میزان هیپربیلیروبینمی غیرمستقیم نوزادان ترم 3 تا 10روزه با G6PDd و ناسازگاری ABO وRh

اين تحقيق يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفی شده یکسو کور دارای گروه کنترل نوزادان ترم با ریسک فاکتورهای ذکر شده که بتنهایی فتوتراپی دریافت میکنند،تصادفی سازی قبل از شروع برنامه به وسیله نرم افزار https://www.sealedenvelope.com با در نظر گرفتن 53 نفر در هر 2گروه (گروه اورسو و فوتو و فوتوتراپی به تنهایی)در بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد

اين تحقيق يك مطالعه كارآزمايي باليني است كه در بیمارستان 17 شهریور شهر رشت روی نوزادان ترم 3 تا 10روزه با ریسک فاکتور انجام خواهد شد

معیار ورود: نوزادان با سنین 3 تا 10 روز، وزن زمان تولد:2500 تا 4000 گرم، تغذیه ی انحصاری با شیر مادر، سن بارداری:37 تا 41 هفته، بیلی روبین توتال14 تا 20 و مستقیم کمتر از 1 میلی گرم بر دسی لیتر می باشد. معیارهای عدم ورود: سابقه وجود هرگونه بیماری نورولوژیک، کودکان با سابقه تشنج، عدم تعادل الکترولیت های مرتبط با بیماری مزمن (سنجش از طریق آزمایش خون)، هیپربیلی روبینمی مستقیم (سنجش از طریق آزمایش خون)، سپتیسمی، بیماری های منجر به هیپربیلی روبینمی (سندرم کریگلر نجار، سندرم ژیلبرت، هیپرتیروئیدی، هیپوتیروئیدی، بیماریهای کبدی)، نوزادان مبتلا به زردی بدون ناسازگاری ABO و Rh و G6PDD، دریافت IVIG،پره ترم ها و نوزاد مادر دیابتی،انسداد مجاری صفراوی و نوزادانی که همزمان 2 یا چند ریسک فاکتور دارند.

نوزادان ترم 3 تا 10روزIه دارای هیپربیلی روبینمی غیرمستقیم با G6PDd و ناسازگاری ABO و Rh که اورسودئوکسی کولیک اسید با دوز10 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم در روز در دو دوز مساوی و فتوتراپی دریافت میکنند و گروه کنترل که فتوتراپی بتنهایی دریافت میکنند

میزان بیلی روبین؛ مدت زمان بستری

تصادفی سازی قبل از شروع برنامه به وسیله نرم افزار https://www.sealedenvelope.com با در نظر گرفتن 53 نفر در هر 2گروه (گروه اورسو و فوتو و فوتوتراپی به تنهایی)) در بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد و هر یک از آنها داخل پاکتی جداگانه طبق لیست حاصل از نرم افزار قرار گرفته و در آن بسته می شود و در اختیارشخص سوم قرار خواهد گرفت .در صورت مراجعه بیمار و واجد شرایط بودن او، پاکت باز شده وبراساس توالی موردنظر بدون اطلاع از درمان بعدی مورد درمان قرار می گیرد.

روش تخصیص کودکان در دو گروه مربوطه بر اساس بلوکهای تصادفی چهارگانه می باشد. کودکان در صورت داشتن معیارهای ورود در دو گروه A (ارسو) و B (کنترل) قرار خواهند گرفت.قبل از شروع مطالعه این لیست در مرکز تحقیقات کودکان در نامه لاک و مهر شده به صورت پنهان نگهداری میشود.پس از شروع مطالعه لیست قرایت و کودکان در دو گروه آ و ب یعنی ارسو و کنترل قرار میگیرند. تخصیص تصادفی توسط نفر سومی که نسبت به مطالعه و گروه ها نا اگاه است انجام خواهد شد و محققین در این امر دخالتی نخواهند داشت.

به علت رعایت مسایل اخلاقی