بررسی نتایج حاصل از کاهش زمان اولین تعویض لوله تراکئوستومی از هفت روز به سه روز در اطفال یک روزه تا پانزده ساله

تعیین نتایج حاصل از کاهش زمان اولین تعویض لوله تراکئوستومی از 7 روز به 3 روز در اطفال 1 روزه تا 15 ساله

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده به روش تصادفی سازی بلوکی، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

پس از انجام تراکئوستومی در اتاق عمل بیمارستان مرکز طبی کودکان (تزریق زیرجلدی محلول لیدوکائین-اپی نفرین 100000/1 1cm زیر کریکوئید؛ برش عرض پوستی در خط وسط دایسکشن طولی عضلات استرپ در خط وسط؛ برش طولی بین رینگ های 2-4 نای؛ stay suture زده میشود و لوله تک جداره تراکئوستومی با دو عدد بند فیکس میشود) بیماران طبق جدول بلوکی سازی تصادفی به دوگروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند و والدین از اینکه کدام گروه مداخله یا کنترل میباشد بی اطلاع هستند.تمام مراقبت های پس از عمل در دوگروه به طور یکسان انجام میشود.

کودکان 1روزه تا 15ساله که در مرکز طبی کودکان در سرویس ENT تحت تراکئوستومی قرار گرفته اند و والدین ایشان نسبت به شرکت فرزندانشان در این مطالعه رضایت کتبی داشته اند.

لوله تراکئوستومی گروه کنترل در روز هفتم پس از عمل و گروه مداخله، در روز سوم تعویض شده.

عوارض شایع احتمالی مرتبط با تراکئوستومی و تعویض آن؛ اثرات کاهش زمان تعویض اولین لوله تراکئوستومی بر مدت زمان بستری در ICU و بیمارستان و مدت دریافت داروهای آرامبخش پس از انجام تراکئوستومی؛ ارتباط عوارض شایع تراکئوستومی و روز تعویض بر اساس اندیکاسیون انجام تراکئوستومی

جهت حفظ تعادل بین دو گروه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. به طوریکه 10 بلوک چهار نفره تشکیل و به هر گروه مورد مطالعه 5 بلوک اختصاص خواهد یافت. همچنین جهت تخصیص افراد به هر بلوک از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

با توجه به اینکه والدین بیمار از اختلاف زمان اولین تعویض لوله تراکئوستومی اطلاع ندارند و پزشک نسبت به این موضوع آگاه است، این مطالعه یک سویه کور میباشد.

چک لیست حاوی اطلاعات دموگرافیک و اندیکاسیون تراکئوستومی و عوارض کوتاه و بلند مدت و مدت بستری بیمار در ICU و بیمارستان و مدت زمان دریافت داروهای سداتیو و وضعیت ترخیص

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

دسترسی به داده ها به منظور اطلاع از جزئیات داده های مرتبط با هر شرکت کننده عدم استفاده در مطالعه مجزا بدون اطلاع و هماهنگی محقق عدم انتشار داده ها بدون اطلاع و هماهنگی محقق انجام آنالیز های آماری مستقل بر روی داده ها در مطالعات مجزا بدون اطلاع و هماهنگی محقق

دکتر زینب آگاهی کشه z_a_k_1991@yahoo.com 00989307805236

درخواست داده ها در قالب ایمیل ارسال سوابق مطالعاتی توضیح دقیق در خصوص علت نیاز دسترسی به داده ها توضیح دقیق در خصوص نحوه استفاده از داده ها بررسی توضیحات توسط تیم مربوطه تصمیم گیری در خصوص امکان اشتراک داده ها در صورت موافقت تیم مطالعاتی، ارسال داده ها به درخواست کننده