تعیین شدت زردی فیزیولوژیک در نوزادان ترم در گروه کنترل و گروه مداخله
مقایسه شدت زردی فیزیولوژیک در نوزادان ترم در دو گروه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله است.نمونه گیری به صورت غیر تصادفی ،آسان(نمونه در دسترس) است. تخصیص افراد به دو گروه، به روش بلوکی تصادفی شده با استفاده از نرم افزار RAS صورت می گیرد. هر گروه شامل50 نفر و به طور کل 100 نفر محاسبه شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مادران باردار ماه آخر بارداری مراجعه کننده به کلینیک بارداری بیمارستان مهدیه انتخاب می شوند.گروه کنترل بعد از زایمان رژیم غذایی معمول خود را مصرف کرده و روزانه آن را ثبت می کنند.گروه مداخله یک وعده پروتئین whey معادل 2 قاشق غذاخوری در یک لیوان آب گرم صبح ناشتا میل کرده و سایر موارد تغذیه بدون تغییر باقی می ماند و رژیم روزانه مادر ثبت می شود. دو گروه از نظر داشتن ریسک فاکتور مثل دیابت در مادر همگن سازی می شوند. نوزادان هر دو گروه روز اول و روز 5 تولد از نظر بروز زردی پیگیری می شوند. بررسی زردی به صورت پوستی توسط پرستار انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: نوزادان ترم - رضایت کتبی از والدین
معیار عدم ورود: بستری نوزاد در روز اول تولد به علت ایکتر
گروههای مداخله
گروه کنترل بعد از زایمان رژیم غذایی معمول خود را مصرف کرده و روزانه آن را ثبت می کنند.
گروه مداخله بعد از زایمان روزانه یک وعده پروتئین whey ساده معادل 2 قاشق غذاخوری در یک لیوان آب گرم صبح به صورت ناشتا تا ۵ روز میل کرده و سایرموارد تغذیه آنها نیز بدون تغییر باقی می ماند و روزانه آن را ثبت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین بیلی روبین پوستی ؛ وزن گیری نوزاد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230618058522N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-01, ۱۴۰۲/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-12-01, ۱۴۰۲/۰۹/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-01, ۱۴۰۲/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه خسروپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5697 1068
آدرس ایمیل
khosropoor67@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-31, ۱۴۰۲/۰۸/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-28, ۱۴۰۳/۰۲/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن پروتئین whey به رژیم غذایی مادران شیرده در هفته اول پس از زایمان در پیشگیری از تشدید زردی فیزیولوژیک در نوزادان ترم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر افزودن پروتئین whey در پیشگیری از تشدید زردی فیزیولوژیک در نوزادان ترم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان سالم ترم (سن حاملگی بیشتر از 37 هفته)
رضایت کتبی از والدین
اندازه گیری بیلی روبین پوستی روز اول تولد و 5 روز بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه استاندارد سنجش بیلی روبین پوستی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مادر بعد از زایمان روزانه یک وعده پروتئین whey ساده معادل 2 قاشق غذاخوری (20 گرم) از شرکت اولیدا در یک لیوان آب گرم، صبح به صورت ناشتا تا ۵ روز میل می کند.