مقایسه تأثیر پرورش سازگاری بر اساس مدل ارزیابی وضعیت سازگاری بالقوه بیمار(APAM) و آموزش های معمول بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی
تعیین تأثیر پرورش سازگاری بر اساس مدل ارزیابی وضعیت سازگاری بالقوه بیمار(APAM))بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی
طراحی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروه کنترل در گروه های موازی در فاز سوم بدون کورسازی که در بخش شیمی درمانی انجام خواهد شد. 70 بیمار به صورت تصادفی بلوک بندی با استفاده از نرم افزار اکسل در دو گروه تخصیص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال بستری در بخشهای شیمی درمانی بیمارستان های امید و قائم مشهد در دو گروه مداخله و کنترل بدون کورسازی در دو فاز حضوری و تلفنی در طی دو مرحله شیمی درمانی مورد بررسی قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :سن 30 تا 80 سال؛ تشخیص سرطان کولورکتال براساس نتایج بیوپسی و تایید پزشک متخصص؛ دارای یک مراقب در منزل ؛ عدم اختلال تشخیص داده شده روانی ؛ آشنایی با زبان فارسی ؛ داشتن توانایی تکلم ؛ مجهز به گوشی هوشمند.
معیارهای عدم ورود: مرحله چهارم سرطان؛ شواهد متاستاز در شرح عمل بیمار
گروههای مداخله
گروه مداخله: در طی حداقل 3 جلسه 30 تا 45 دقیقه اي مشاوره حضوري در زمان بستري در بیمارستان و سپس مشاوره تلفنی در هفته تا دو ماه پس از شروع مداخله خواهند داشت. مداخله شامل پرورش سازگاری بر اساس مدل بررسی سازگاری بالقوه بیماراست که بر اساس تئوری مدلسازی و مدلسازی نقش اریکسون انجام خواهد شد. گروه کنترل: آموزشهای بیمارستان را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150607022592N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهيد عاقبتي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1511
آدرس ایمیل
aghebatin@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-06, ۱۴۰۳/۰۳/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر پرورش سازگاری بر اساس مدل ارزیابی وضعیت سازگاری بالقوه بیمار(APAM) و آموزش های معمول بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پرورش سازگاری بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 30 تا 80 سال
تشخیص سرطان کولورکتال براساس نتایج بیوپسی و تایید پزشک متخصص
دارای یک مراقب در منزل
آشنایی با زبان فارسی
داشتن توانایی تکلم
مجهز به گوشی هوشمند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاهش سطح هوشیاري و انتقال به ICU
شواهد متاستاز در شرح عمل بیمار
اختلال تشخیص داده شده روانی
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا با استفاده از نرم افزار آماری 18 بلوک جایگشتی 4 تایی بازیابی خواهد شد. سپس واحدهای هر بلوک به صورت جداگانه در پاکت های دربسته قرار می گیرد. هنگام شروع نمونه گیری محقق از یکی از پرستاران بخش می خواهد که اولین پاکت را باز کند و به ترتیب کاراکترهای داخل پاکت را برای محقق باز کند بر اساس آن بیمارانی که معیارهای ورود در مطالعه را داشتند و رضایت شرکت در مطالعه را با کمک فرم رضایت آگاهانه اعلام کرده اند به طور موازی در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. این روند تا تکمیل نمونه ها در دو گروه بر اساس حجم نمونه 70 نفر (35 نفر در هر گروه) ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی - دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، میدان آزادی؛ درب شرقی دانشگاه فردوسی؛ پردیس علوم پزشکی مشهد؛ مجتمع آموزشی شهید خوارزمی؛ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.081
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C18-C21
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms of digestive organs: Malignant neoplasm of colon, Malignant neoplasm of rectosigmoid junction, Malignant neoplasm of rectum, Malignant neoplasm of anus and anal canal
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- ماه اول و ماه دوم بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در بیماران مبتلا به سرطان CBI-B
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک ماه و دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سرطان EROTC
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در مرحله دوم شیمی درمانی بعد از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران شروع می شود. ابتدا پرسشنامه های بررسی اطلاعات دموگرافیک، خودکارآمدی و کیفیت زندگی توسط بیمار تکمیل می شود. پرورش سازگاری به عنوان مداخله مطالعه حاضر در دو مرحله مدلسازی و مدلسازی نقش اجرا می شود. پرورش شامل مداخلات آموزشی، حمایتی و مراقبتی است. در مرحله مدلسازی محقق تلاش می کند تا با جلب اعتماد بیمار و استفاده از فرایند گوش کردن فعال با استفاده ازپرسشنامه تعیین میزان سازگاری بر اساس نظریه پرستاری مدل سازی و مدل سازی نقش(Modeling and Role modeling)وضعیت سازگاری بیمار را تعیین و استرسورهای موجود را مورد ارزیابی قرار دهد. سپس یک الگو از وضعیت سازگاری بیمارشامل سه فاز برانگیختگیarousal، تعادلequilibrium و فقر impoverishment ترسیم می شود.در این مرحله محقق می تواند استرسورهای مختلف درونی و بیرونی بیمار را تعیین نماید(استرسورهای مربوط بیماران مبتلا به سرطان های کولورکتال طبق مقالات موجود اغلب شامل اختلال در تغذیه کمتر از نیاز بدن، کاهش حجم مایعات، عدم آگاهی در خصوص نحوه مراقبت از کیسه کلستومی و همچنین تهوع و استفراغ و اسهال ناشی از شیمی درمانی می باشد.) اما در هر بیمار بر اساس نیازهای منحصر به فردش استرسورهای دیگری هم تعیین می شود. .سپس در مرحله مدلسازی نقش محقق سعی می کند در صورتیکه بیمار در فاز برانگیختگی و یا فقر باشد با استفاده از مداخلات مناسب مراقبتی، حمایتی آموزشی (طبق مداخلات استاندارد پرستاری)،بیمار را به تعادل نزدیک نماید. محقق سعی می کند در طی 3 تا 5 جلسه حضوری 30 تا 45 دقیقه ای فرایند مدلسازی و مدلسازی نقش را برای بیمار اجرا نماید. در هر دوره شیمی درمانی حداقل دو جلسه حضوری برگزار می شود. و در بین دوره های شیمی درمانی با استفاده از شبکه مجازی با بیمار دو مرتبه ارتباط تصویری برقرار شده و وضعیت بیمار ارزیابی و توصیه های لازم به بیمار داده می شود. در سومین و چهارمین مرحله شیمی درمانی(یک ماه و دو ماه بعد از شروع مداخله)، سطح خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیمار اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل کلیه مراقبت ها و آموزش های معمول در بیمارستانها انجام می شود که شامل استفاده از پمفلت آموزشی و شرکت در برنامه های آموزش کلینیک سلامت است. به همراه مشارکت در پیگیری های تلفنی که توسط پرستاران کلینیک سلامت بیمارستانها انجام می شود.اقدامات آموزشی و پیگیری های تلفنی و شبکه مجازی در گروه مداخله با هماهنگی کلینیک آموزش سلامت بیمارستان انجام می شود.