کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر استفاده از قرص ریزاتریپتان با بتاهیستین در درمان فاز حاد سرگیجه اپیزودیک بیماران مبتلا به میگرن وستیبولار

مقایسه تاثیر استفاده از ریزاتریپتان با بتاهیستین در درمان فاز حاد سرگیجه بیماران سرپایی مبتلا به میگرن وستیبولار مراجعه کننده به کلینیک خصوصی

کارآزمایی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از www.Randomization.com استفاده شد.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی خواهد بود که جهت مقایسه میزان تاثیر ریزاتریپتان و بتاهیستین در درمان سرگیجه بیماران مبتلا به میگرن وستیبولار در فاز حاد آن طراحی شده است .حدود 40 بیمار با سابقه میگرن وستیبولار که باشکایت شرگیجه به کلینیک خصوصی مغز و اعصاب و یا گوش وحلق وبینی مراجعه می کنند بر اساس کرایتری های تشخیصی وستیبولار میگرن انجمن بین المللی سردرد انتخاب و بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه A (دریافت کننده ریزاتریپتان ۱۰ میلی گرم ) و گروه B( بتاهیستین ۸ میلی گرم تقسیم شده ) و به ترتیب پس از گذشت دو ساعت و ۲۴ ساعت از زمان دریافت دارو ها را از نظر شدت سرگیجه و میزان پاسخ به درمان ارزیابی و مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.هم بيماران و هم تمامي پژوهشگران(متخصص گو ش وحلق وبینی، منخصص مغز واعصاب، رزیدنت مغز و اعصاب، مشاور آماری )مرتبط با بيماران نسبت به مواجهه دريافتي( دریافت بتاهیستین یا ریزاتریپتان) بيمار ناآگاه خواهند بود.

دارا بودن معیار های جامعه بین المللی سردرد برای میگرن وستیبولار، وجود سرگیجه حاد با شدت متوسط تا شدید در بدو مراجعه، سن 18 تا 65شرایط عدم ورود: سابقه میگرن بازیلار یا همی پلژیک، وجود اختلالات شدید کلیوی و کبدی، علایم مطرح کننده بیماری ایسکمیک قلبی و یا سابقه بیماری های قلبی وعروقی و سابقه استروک یا TIA، فشار خون سیستولی بالای 160 یا فشار دیاستولی بالای 90، بارداری ،عدم رضایت به شرکت در مطالعه

گروه A(دریافت کننده ریزاتریپتان خوراکی ۱۰میلیگرم )و گروه B (گروه دریافت کننده بتاهیستین۸ میلیگرم )

شدت سرگیجه و میزان پاسخ به درمان

نمونه هایی که حائذ شرایط ورود به مطالعه خواهند بود به صورت تصادفی با استفاده از سایت www.Randomization.com به دو گروه درمان با ریزاتریپتان زیرزبانی و گروه درمان با بتاهیستین تخصیص داده خواهند شد.

هم بيماران و هم تمامي پژوهشگران(متخصص گو ش وحلق وبینی، منخصص مغز واعصاب، رزیدنت مغز و اعصاب، مشاور آماری )مرتبط با بيماران نسبت به مواجهه دريافتي( دریافت بتاهیستین یا ریزاتریپتان) بيمار ناآگاه خواهند بود.