هدف ما در این مطالعه بررسی نقش هپارین در لانه گزینی جنین در سیکل های ART در زنان نازا می باشد. در یک مطالعه تصادفی و تک مرکزی، تعداد 40 بیمار مونث نازا و با سابقه 2بار یا بیشتر شکست در سیکل های ART بین 18 تا 40 سال و مراجعه کننده به درمانگاه نازائی بیمارستان الزهرا وارد مطالعه می شوند. تحریک تخمک گذاری و سیکل درمانی در بیماران شروع شده و در مرحله انتقال جنین بیماران با جنین گرید A-B به طور مساوی (با شرایط یکسان) در دو گروه 20 نفری جهت دریافت هپارین یا ادامه درمان بدون دریافت هپارین قرار خواهند گرفت. سپس برای گروه مورد از روز تخمک گیری هپارین با دوز 5000واحد زیر جلدی روزانه به مدت 15 روز تجویز شده و برای گروه کنترل هیچ داروی ضد انعقادی تجویز نشده ودر روز پانزدهم تست حاملگی با اندازه گیری BHCG سرم برای هر دو گروه جهت بررسی میزان لانه گزینی به عمل می آید. معیارهای اصلی ورود شامل داشتن تاریخچه حداقل 2 مورد شکست لانه گزینی با انتقال جنین های تازه با گرید خوب؛ سن خانم زیر 40 سال؛ نداشتن سابقه اختلالات هورمونی، انعقادی و ایمونولوژيكي و معیارهای خروج شامل علل واضح شکست لانه گزینی مانند هیدروسالپنکس، میوم های زیرمخاطي، فقدان جنین های با گرید B و Aبرای ترانسفر می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203146868N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهزاد صدقياني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1553 9161
آدرس ایمیل
sadaghianim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-29, ۱۳۹۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نقش هپارین در لانه گزینی جنین در سیکل های ART در زنان نازای بدون ترومبوفیلی با سابقه 2بار یا بیشتر شکست در سیکل های ART
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نقش هپارین در لانه گزینی جنین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (تاریخچه حداقل 2 مورد شکست لانه گزینی با انتقال جنین های تازه با گرید خوب؛ سن خانم زیر 40 سال؛ نداشتن سابقه اختلالات هورمونی، انعقادی و ایمونولوژيكي؛ داشتن حفره رحمی نرمال)
شرایط خروج: (زنانی با سابقه طبی که نیازمند درمان آنتی کواگولانت باشند؛ علل واضح شکست لانه گزینی مانند هیدروسالپنکس، میوم های زیرمخاطي، فقدان جنین های با گرید B و Aبرای ترانسفر)
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-28, ۱۳۹۰/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
5/4/8672
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازائی زنانه
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 15 ام پس از انجام تخمک گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش میزان بتا HCG خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله: از روز تخمک گیری هپارین با دوز 5000 واحد زیر جلدی روزانه به مدت 15 روز تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل: هیچ داروی ضد انعقادی تجویز نخواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نازائی بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟