تعیین غلظت های پلاسمایی اسید های آمینه، کارنی تین ها و آسیل کارنی تین های پلاسما در بیماران بستری مبتلا به کووید-19 با استفاده از تکنیک کروماتوگرافی مایع، طیف سنجی جرمی (LC-MSS) و بررسی ارتباط این فاکتور های متابولیک با عوارض جانبی در این بیماران
طراحی
کارآزمایی بالینی آینده نگر، تنها، کورسازی انجام نشده، فاز 2-3 بر روی 30 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بیمارستان مسیح دانشوری، نحوه انجام مطالعه: نمونه های خون پس از آماده سازی در سیستم کروماتوگرافی مایع- طیف سنجی جرمی قرار می گیرند. با بررسی معنا دار بودن تفاوت میانگین غلظت های اسید آمینه ها، کارنی تین ها و آسیل کارنی تین های گروه مداخله و میانگین استاندارد غلظت ها ، تاثیر بیماری بر غلظت های این فاکتور های متابولیک بررسی خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: بیماران با تست PCR مثبت؛ درگیری ریوی متوسط تا شدید؛ سرعت تنفس کمتر یا مساوی 30 عدد در دقیقه و درصد اشباع اکسیژن کمتر یا مساوی 94
معیار های عدم ورود: بیماران با ونتیلاسیون مکانیکی و اختلالات سایکتویک
گروههای مداخله
از 30 بیمار، نمونه های خون بر روی کاغذ گاتری واتمن 903 در روز سوم بستری اخذ می شود
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح پلاسمایی اسید های آمینه، کارنی تین ها و آسیل کارنی تین ها، عوارض جانبی و پیامد های بالینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151227025726N35
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-18, ۱۴۰۲/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-18, ۱۴۰۲/۰۷/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-18, ۱۴۰۲/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه داستان
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 270 5933
آدرس ایمیل
f_dastan@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-15, ۱۴۰۲/۰۸/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-11-14, ۱۴۰۳/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دستورالعمل کشوری برای درمان بیماری کووید-19 بر روی پروفایل آمینواسید ها، کارنی تین ها و آسیل کارنی تین های پلاسما در بیماران بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دستورالعمل درمانی کروناویروس بر روی فاکتور های متابولیکی پلاسما
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تست PCR مثبت
بیماران با درگیری ریوی متوسط تا شدید
بیماران با سرعت تنفس کمتر یا مساوی 30 تنفس در دقیقه
بیماران با درصد اکسیژن اشباع کمتر یا مساوی 94
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با ونتیلاسیون مکانیکی
بیماران با اختلالات سایکوتیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، اوین، دانشکده پزشکی، طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی کووید 19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت های پلاسمایی آمینواسید ها، کارنی تین ها و آسیل کارنی تین ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز سوم بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
کروماتوگرافی مایع-طیف سنجی جرمی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از 30 بیمار که پروتکل کشوری برای درمان بیماری کووید-19 را دریافت کردند، نمونه های خون بر روی کاغذ گاتری واتمن 903 در روز سوم بستری دریافت می شود.