طراحی و ساخت ارتز اصلاح کننده ی وضعیت پاسچرال، سرجلو آمده و هایپرکایفوز توراسیک در جوانان و بررسی اثر دو ماهه آن همراه تمرینات ورزشی بر زاویه کرانیوورتبرال سر و گردن، زاویه کایفوز توراسیک، و سطح فعالیت الکتریکی عضلات هدف.
• طراحی و ساخت ارتز اصلاح کنندهی پاسچر سرجلوآمده و هایپرکایفوز توراسیک در جوانان
• تعیین اثر دو ماهه ارتز همراه تمرینات ورزشی، بر شدت فعالیت الکتریکی عضلات هدف ( سراتوس قدامی، تراپزیوس تحتانی، تراپزیوس فوقانی و و استرنوکلئوئیدوماستوئید) و اصلاح پاسچر سرجلوآمده و هایپر کایفوز توراسیک
طراحی
در این مطالعه، در ابتدا ارتز اصلاح کنندهی وضعیت سرجلو آمده و هایپرکایفوز توراسیک (FHKO) برای جوانان ساخته میشود و در ادامه در قالب یک مطالعهی کارآزمایی بالینی تصادفی شده(RCT) یک سویه کور، اثربخشی ارتز به همراه تمرینات ورزشی، مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
نمونهگیری به شیوهی غیراحتمالی و از نوع نمونهگیری در دسترس بر روی 36 بیمار خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
برای تصادفیسازی نمونهها، از روش بلوک تصادفی استفاده می شود. برایمثال، در رخداد دنبالهی ABBA؛ یعنی کاراکتر A بیانگر تخصیص فرد به گروه دارای تمرینات ورزشی بوده و کاراکتر B بیانگر تخصیص فرد به گروه تمرینات ورزشی همراه ارتز خواهد بود و بیماران ساکن شهر اراک در سه مرحله ابتدا، بعد یک ماه و بعددو ماه ارزیابی می شوند و متغییر ها در آنها بررسی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سن بین 18 تا 45 سال
زاویه کایفوز بیش از 42 درجه
زاویه کرانیوورتبرال کمتر از 48 درجه
شرایط عدم ورود: نداشتن بیماری های عصبی عضلانی
گروههای مداخله
افراد به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می شوند، گروه کنترل تمرینات اصلاحی و گروه آزمون ارتز طراحی شده همراه تمرینات اصلاحی را دریافت می کنند
طراحی و ساخت ارتز اصلاح کننده ی وضعیت پاسچرال، سرجلو آمده و هایپرکایفوز توراسیک در جوانان و بررسی اثر دو ماهه آن همراه تمرینات ورزشی بر زاویه کرانیوورتبرال سر و گردن، زاویه کایفوز توراسیک، و سطح فعالیت الکتریکی عضلات هدف.
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ساخت ارتز اصلاح کننده ی وضعیت پاسچرال، سرجلو آمده و هایپرکایفوز توراسیک در جوانان و بررسی اثر دو ماهه آن همراه تمرینات ورزشی بر زاویه کرانیوورتبرال سر و گردن، زاویه کایفوز توراسیک، و سطح فعالیت الکتریکی عضلات هدف.
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 45 سال زاویه کایفوز بیش از 42 درجه.زاویه کرانیوورتبرال کمتر از 48 درجه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی مهره های گردن بر اساس گزارش فرد
سابقه شکستگی، جراحی یا تروما در ستون فقرات و اندام تحتانی طی یک سال
بیماری های التهابی نظیر اسپوندیلوز آنکلیوزان و آرتریت روماتوئید بر اساس
سابقه بیماری های نورولوژیکی
شکستگی در مهره های گردنی.
اسکولیوز بالای ده درجه
بیماری های رماتیسمی
تورتیکولی
استفاده از وسایل کمک کننده به شنوایی
بیماری های سیستمیک مثل آرتریت
سابقه جراحی یا آسیب به شانه طی یک سال گذشته
شاخص توده بدنی کمتر از5/18 و بیشتر از 25 کیلوگرم/مترمر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونهگیری به شیوهی غیراحتمالی و از نوع نمونهگیری در دسترس خواهد بود. برای تصادفیسازی نمونهها، از روش بلوک تصادفی با نرمافزار R استفاده می شود. برایمثال، در رخداد دنبالهی ABBA؛ یعنی کاراکتر A بیانگر تخصیص فرد به گروه دارای تمرینات ورزشی بوده و کاراکتر B بیانگر تخصیص فرد به گروه تمرینات ورزشی همراه ارتز خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشي و سلامت اجتماعي
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی .