فرمولاسیون و ارزیابی اثربخشی شربت میوه گیاه مورد در بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی(functional dyspepsia) مطالعه بالینی دو سو کور تصادفی کنترل شده

فرمولاسیون و ارزیابی اثربخشی شربت میوه گیاه مورد در بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی(functional dyspepsia) مطالعه بالینی دو سو کور تصادفی کنترل شده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۱ بر روی ۶۰ بیمار

این مطالعه در کلینیک اجلالیه دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه به صورت تصادفی روی 46 بیمار شامل گروه مداخله و کنترل انجام می گردد. کور سازی برای بیماران، مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد انجام می شود. تصادفی سازی نیز با استفاده از بلوکهای 4 و 6 تایی صورت می پذیرد.

معیارهای ورود: سن بیشتر از ۱۸سال و کمتر از ۸۰سال باشد شاخص توده بدنی بین ۱۸تا۳۵ کیلوگرم بر متر مربع باشد بیمار طی یک ماه گذشته تحت درمان با شربت میوه گیاه مورد قرار نگرفته باشد بیماری مبتلا به سوءهاضمه است که نوع بیماری آن ها از طریق بررسی پزشکی کامل، اطلاعات پاتولوژی و آزمایشگاهی کاملا تایید شده باشد معیارهای خروج: بیماران سرطانی

شرکت کنندگان به دو گروه درمان و کنترل تقسیم میشوند: بیماران گروه درمان به مدت یک ماه تحت درمان با شربت میوه گیاه مورد به میزان ۵سی سی در روز به همراه داروی استاندار(دایمتیکون) و بیماران گروه کنترل داروی استاندارد به تنهایی قرار میگیرند. پارامترهای سنجش شدت بیماری و اثر بخشی در ابتدا(قبل مداخله) و انتهای دوره درمان(بعد یک ماه) مورد ارزیابی قرار میگیرند.

نفخ، درد معده، تهوع، سوزش مری

در این مطالعه ۲ گروه که معیارهای ورود به مطالعه را دارند به صورت کاملا تصادفی تقسیم میکنیم. فرایند تصادفی سازی با استفاده از بلوک های ۴ و ۶ تایی صورت می پذیرد و بلوک بندی توسط نرم افزار انلاین تصادفی سازی www.sealedenvelope.com صورت خواهد گرفت.

از روش دو سو کور برای کورسازی استفاده میشود. لیست گروه های مداخله مشخص شده در این فرایند نزد هماهنگ کننده محفوظ باقی می ماند. فرد مسئول ارزیابی معیارهای ورود/خروج و ثبت نام افراد از این فرایند اطلاعی نخواهد داشت. هیچکدام از بیماران و‌ فرد ارزیابی کننده از نوع درمان اطلاعی نخواهد داشت.