مقایسه کارایی و ایمنی میرتازاپین و هیدروکسی زین بر خارش اورمیک بیماران تحت همودیالیز ؛ یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با کنترل دارونما

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

سن بالای 18 سال تحت همودیالیز حداقل به مدت 3 ماه و دچار خارش علی رغم کفایت همودیالیز (Kt/V > 1.2 ) نمره مقیاس 5D-itch بالای 5 نمره مقیاس PSQI مساوی و بالاتر از 5

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

آنمی ( هموگلوبین کمتر از 7 g/dL) هایپرپاراتیروئیدیسم ( iPTH > 600 ) فسفر بالاتر از 6 mg/dL و کلسیم بالاتر از 10.5 mg/dL و یا حاصل ضرب کلسیم در فسفر بیشتر از 60 بیماری های پوستی مزمن با خارش غیر مرتبط با اورمی ناشی از نارسایی کلیه مانند پسوریازیس، درماتیت ها و لیکن پلان نارسایی مزمن کبدی و یا سطح بیلی روبین بیش از 1.5 برابر و ALT , AST بیش از 5 برابر از سطح بالای نرمال هایپوتیروئیدی درمان نشده بیماران با اختلالات روانپزشکی شامل اختلال دو قطبی، عقب ماندگی ذهنی، اختلال شناختی - عملکردی یا استفاده از هر گونه داروی سایکوتروپیک طی ماه گذشته سابقه ی خودکشی یا بیمارانی که افکار خودکشی دارند عدم توانایی دریافت داروی خوراکی مصرف کورتیکواستروئیدها و اوپیوم بارداری و شیردهی سابقه ی حساسیت به داروی میرتازاپین دریافت داروهای موثر در درمان اختلالات خواب طی 1 ماه قبل از ورود به مطالعه ( مثل ضد افسردگی های سه حلقه ای و آتیپیک، بنزودیازپین ها، آنتی هیستامین ها، آنتی کولینرژیک ها و باربیتورات ها) عدم تمایل به شرکت در مطالعه و یا ادامه ی درمان بیماران هر گونه عارضه ای منجر به عدم تحمل و قطع درمان با داروهای مورد مطالعه

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60