مقایسه اثربخشی منیزیوم ،ویتامین B6 و ترکیب B6-منیزیوم و دارونما بر شدت سندرم قبل از قاعدگی در مبتلایان مراجعه کننده به درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

طراحی و نحوه انجام: جمعیت مورد پژوهش در این تحقیق شامل زنان 45-15 ساله مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی منتخب خواهند بود که علاوه بر مبتلا بودن به سندرم قبل از قاعدگی طبق معیارهای انجمن روانپزشکی آمریکا،معیارهای ورود به مطالعه(سن 45-15سال،سیکل قاعدگی منظم ،عدم ابتلا به افسردگی و اضطراب،عدم ابتلا به بیماریهای حاد یا مزمن،عدم استفاده از ترکیبات دارویی و مکمل ها،عدم انجام ورزش به صورت منظم) را نیز دارا باشند. معیارهای خروج افراد از این پژوهش،بارداری ،تصمیم به استفاده از روشهای هورمونی پیشگیری از بارداری یا هر نوع داروی هورمونی دیگر،عدم مصرف صحیح دارو یا تکمیل منظم فرم ها،عدم تمایل به ادامه درمان خواهد بود. افراد شرکت کننده در پژوهش به صورت تصادفی در 3گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت.محیط پژوهش در این مطالعه 10مرکز بهداشتی منتخب شهر اصفهان و مدت پژوهش 4 ماه خواهد بود.متغیر پیامد اصلی نیز در این مطالعه شدت سندرم قبل از قاعدگی می باشد که با امتیاز گذاری در فرم ثبت علایم روزانه مشخص خواهد شد.به منظور تایید ابتلای افراد به سندرم قبل از قاعدگی، آنها می بایست جدول ثبت علایم روزانه سندرم را به مدت دو ماه در منزل تکمیل و بعد از تایید ابتلا ، به صورت تصادفی در یکی از چهار گروه (منیزیوم ،ویتامین B6،منیزیوم +ویتامینB6 و دارونما)قرار می گیرندومداخله دارویی به صورت مصرف روزانه یک قرص به مدت دوسیکل روی آنها انجام و نتایج قبل و بعد از مداخله مورد مقایسه قرارخواهد گرفت. نوع ماده مصرفی مورد استفاده در این طرح پودر منیزیوم اکساید (mgo)سنگین،پودر پیریدوکسین ساخت شرکت مرک(merk) خواهد بود که توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در اشکال دارویی یکسان به شکل قرص 250 میلی گرمی منیزیوم ،و قرص 40 میلی گرمی ویتامین B6 و قرص ترکیبی با فرمول 250 میلی گرم منیزیوم اکساید به اضافه 40 میلی گرم ویتامینB6 ساخته خواهد شد .

معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان