مقایسه اثر آپوتل و کتورولاک قبل از عمل بر درد و میزان نیاز به مصرف مخدر بعد از عمل جراحی شکمی طی 24 ساعت اول بعد از عملمقایسه اثر آپوتل و کتورولاک قبل از عمل بر درد و میزان نیاز به مصرف مخدر بعد از عمل جراحی شکمی طی 24 ساعت اول بعد از عمل

تعیین اثر آپوتل و کتورولاک قبل از عمل بر درد و میزان نیاز به مصرف مخدر بعد از عمل جراحی شکمی طی 24 ساعت اول بعد از عمل

مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، فاز 3، دارای دو گروه (یک گروه آمپول آپوتل 1 گرم به صورت وریدی و یک گروه آمپول کتورولاک 30 میلی گرم به صورت تزریق عصلانی ) با حجم نمونه در هر گروه 64 نفر بیماران توسط جدول اعداد تصادفی آنلاین به دو گروه تقسیم می‌شوند.

محل انجام این مطالعه کارازمایی بالینی در بیمارستان بوعلی شهر تهران است. داروها توسط سرپرستار بخش جراحی به صورت A/B تقسیم شدند (یک گروه آمپول آپوتل 1 گرم به صورت وریدی و یک گروه آمپول کتورولاک 30 میلی گرم به صورت تزریق عصلانی). جهت دوسوکور بودن مطالعه پزشک و بیمار در جریان نخواهند بود که بیمار در کدام گروه است. داروها در بدو ورود بیماران به اتاق عمل و در اتاق ریکاوری به بیماران تجویز شدند.

الکتیو بودن عمل ASA1,2 (American Society of Anesthesiologists) سن 65-18 سال امضا فرم رضایت شخصی به ورود به مطالعه عدم سومصرف مواد مخدر، مشروبات الکلی، سیگار و داروهای روان‌گردان معيارهاي خروج از مطالعه : کاهش سطح هوشیاری اختلال همودینامیک خونریزی غیرمتعارف حین عمل طول عمل بیشتر از 4 ساعت

یک ساعت قبل از عمل یک گروه آمپول آپوتل 1 گرم به صورت وریدی و یک گروه آمپول کتورولاک 30 میلی گرم به صورت تزریق عصلانی دریافت می‌کنند

درد

در این مطالعه، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه A و B تقسیم شدند. روش تصادفی سازی به صورت زیر انجام شد: ابتدا، یک لیست از شماره های تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل (با استفاده از گزینه Random Number Generation) تولید شد. سپس، این شماره ها به صورت تصادفی به بیماران تخصیص داده شد. برای حفظ تصادفی بودن، شماره های تصادفی توسط یک فرد مستقل از مطالعه تولید و توزیع شد. در این مطالعه، از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شد. در این روش، بیماران به بلوک های کوچکی تقسیم شدند و سپس هر بلوک به صورت تصادفی به یکی از دو گروه تخصیص داده شد. برای تصادفی سازی 128 بیمار به دو گروه 64 نفری، از روش زیر استفاده شد: ابتدا، بیماران به 16 بلوک 8 نفری (هر بلوک شامل 4 نفر گروه A و 4 نفر گروه B و هر بلوک دارای ۸ کلمه از A و B خواهد بود) تقسیم شدند. پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه ها میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

این پژوهش کارازمایی بالینی دوسو کور( جهت دوسو کور بودن این مطالعه داروهای مورد استفاده برای بیماران در ابتدای مطالعه توسط سرپرستار بخش جراحی به صورت A/B می‌شوند تا مراقب بالینی و شرکت کنندگان از نوع داروی دریافتی اطلاع نداشته باشند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد