اثر آترواستاتین همراه با تنوفویر در درمان هپاتیت بی

در مطالعه حاضر تأثیر تجویز 40 میلیگرم در روز آتورواستاتین بر درمان هپاتیت B در بیماران مبتلا مورد بررسی قرار گرفت.

کارآزمایی بالینی یک سو کور، تصادفی شده، دارای گروه کنترل و مداخله، 40 بیمار مبتلا به هپاتیت B فعال به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند. نحوه انتخاب گروه ها براساس جدول تصادفی بوده و از نرم افزار epi info جهت تخصیص تصادفی بیماران استفاده می شود.

بیماران مبتلا به هپاتیت B فعال مراجعه کننده به کلینیک کبد و گوارش بیمارستان شهید بهشتی بطور تصادفی به گروه شاهد یا تحت مداخله تقسیم می شدند و تحت درمان قرار می گرفتند

معیارهای ورود به مطالعه بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن فعال با تشخیص پزشک (فوق تخصص گوارش). بیماران مبتلا به هپاتیت B فعال کاندید درمان با داروهای آنتی ویروس بار ویروسی بیشتر از 100000کپی ویروس در هر میلی لیتر . قبل از درمان بوسیله تست پی سی آر تعداد ویروس را در خون مشخص میکنیم. آزمایش HBe Ag منفی باشد هیچ علائمی از سیروز و فیبروز نداشته باشد معیارهای خروج از مطالعه افزایش آنزیمهای کبدی (ALT). نارسایی شدید کلیوی مصرف داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی نقایص سیستم ایمنی اکتسابی و یا مادرزادی ابتلا به عفونت همزمان با هپاتیت اتوایمیون، هپاتیت دارویی، هپاتیت سی و هپاتیت دی و HIV مصرف داروهای مداخله کننده با استاتین ها یا تنوفوویر سابقه مصرف داروهای خانواده استاتین ها و یا هر داروی ضد ویروس دیگر در شش ماه اخیر سن زیر 18 سال ابتلا به کبد چرب الکلی و غیرالکلی.

در این کارآزمایی بالینی گروه شاهد با پروتکل رایج (300 میلیگرم تنوفوویر دو بار در روز و به مدت 48 هفته) و قرص پلاسبو یک بار در روز درمان میشوند. گروه مداخله علاوه بر دریافت پروتکل درمانی رایج به مدت 48 هفته، تحت مداخله با mg/day 40 آتورواستاتین قرار میگیرند.

بار ویروسی و آنزیم های کبدی

بیماران شرکت کننده نمیدانستند کدام گروه ترجیح دارد و در کدام گروه قرار گرفته است. تنها پزشک متخصص می دانست که هر فرد در چه گروهی قرار گرفته است. همینطور آنالیز کننده تصوری از اینکه کدام گروه بهتر است یا اینکه چه نوع داروئی استفاده شده نداشت و فقط دو سری از دیتای خام را آنالیز می کرد.