مقایسه اثراکسی کدون خوراکی با ملوکسیکام خوراکی بر کنترل پیشگیرانه درد پس از جراحی تانسیلکتومی در بالغین

مقایسه اثر اکسی کدون خوراکی با ملوکسیکام خوراکی بر کنترل پیشگیرانه درد پس از جراحی تانسیلکتومی در بالغین

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز ۲-۳ بر روی ۷۰ بیمار. برای تصادفی سازی از از نرم افزار رندوم الوکیت استفاده خواهد شد

اين مطالعه، يک کارآزمايي بالينی تصادفی سه سو کور کنترل شده است، که با هدف مقایسه اثر تجویز پیشگیرانه دو دارو اکسی کدون و ملوکسیکام خوراکی بر کنترل درد پس از جراحی تانسیلکتومی در بالغین مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی بوعلی سینا ساری انجام می‌پذيرد. ۷۰ بيمار کانديد جراحی تانسیلکتومی شامل افراد بالغ با کلاس 1 و 2 بيهوشی (ASA) به صورت در دسترس انتخاب مي شوند. نمونه گیری از تمام بیماران بالای ۱۸ سال مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی سینا ساری در بازه زمانی پاییز و زمستان 1402 که کانديد عمل تانسیلکتومی برنامه ريزی شده با اندیکاسیون هیپرتروفی لوزه ها، بزرگی غیرقرینه لوزه ها، تونسیلیت راجعه یا تونسیلیت قبلی هستند

معيارهای ورود به مطالعه شامل: کانديد عمل تانسیلکتومی برنامه ريزی شده با اندیکاسیون هیپرتروفی لوزه ها، بزرگی غیرقرینه لوزه ها، تونسیلیت راجعه یا تونسیلیت قبلی، سابقه سوء مصرف مواد مخدر قبل از جراحی و معیار عدم ورود: سابقه مصرف طولانی مدت مسکن ها و NSAID ها بدون توجه به دلیل استفاده از آن؛ سابقه هرگونه حساسیت به مواد افیونی، کدئین، استامینوفن، آسپرین، NSAID، هرگونه منع مصرف برای استفاده از NSAID ها (مانند زخم معده، آسم، آنژیوادم، پولیپ بینی)؛ سابقه آپنه انسدادی خواب؛ بی ثباتی روانی؛ بارداری؛ سابقه پولیپ بینی.

بيماران در گروه O قرص اکسی کدون سریع رهش ۵ میلی گرم (فاران شیمی، ایران) و در گروه M قرص ملوکسیکام ۱۵ میلی گرم (رازک، ایران) خوراکی ۶۰ دقیقه قبل از شروع جراحی دريافت خواهند کرد.

شدت درد بعد از جراحی، ميزان داروی ضد درد مصرفی، بروز درد بعد از جراحی

بيمارانی که داراي شرايط ورود به مطالعه بوده اند، با استفاده از روش تخصيص تصادفی (Block Randomization) به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم می شوند. برای انجام این کار از نرم افزار رندوم الوکیت استفاده خواهد شد. و بیماران بر اساس ورود زمان به مطالعه به صورت بلوکهای 4 تایی انتخاب و به دو گروه مورد مطالعه اختصاص می‌یابند

قبل از عمل به بيماران در مورد چگونگی تعيين شدت درد بعد از عمل با استفاده از معيار NRS (Numeric Rating Scale)، توضيحات و آموزش هاي کافي ارائه خواهد شد. بيماران در گروه O قرص اکسی کدون سریع رهش ۵ میلی گرم(فاران شیمی،ایران) و در گروه M قرص ملوکسیکام ۱۵ میلی گرم (رازک،ایران) خوراکی ۶۰دقیقه قبل از شروع جراحی دريافت خواهند کرد. داروی مورد مطالعه در يک بسته کاغذی شماره گذاری شده از قبل آماده شده است و توسط پرستار همکار طرح که از گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد، ۶۰ دقیقه قبل از شروع بیهوشی، به تمام بيماران داده می شود تا با اندکی آب میل شود. در تمام بسته های آماده شده دو قرص وجود دارد که یک عدد یکی از قرص مورد مطالعه است و قرص دیگر، پلاسبو است واز نظر ویژگیهای ظاهری کاملا با قرص دیگر مورد مطالعه مطابقت دارد. بسته ها توسط همکار فارماکولوژیست طرح آماده و شماره گذاری شده و در اختیار پرستار تجویز کننده قرار می گیرد. در مطالعه ما بیمار و پرستار تجویز کننده هر دو نسبت به داروی تجویزی کورسازی شده اند. جراح و ارزیابی کننده درد بر اساس معیار NRS نیز از نوع داروی مصرفی بیمار اطلاعی ندارند.