بررسی اثر داروی کتامین بعنوان پیشگیری از لرز بعد از بی حسی نخاعی اسپاینال در عمل های جراحی ارتوپدی اندام تحتانی در بیمارستان 5 آذر در سال1402(2023)

بررسی اثر کتامین بعنوان پیشگیری از لرز بعد از بی حسی نخاعی در عمل های ارتوپدی اندام تحتانی.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و شاهد، یک سویه کور، تصادفی شده به روش بلوک بندی، مطالعه فاز 3 بر روی 30 نفر انجام می گیرد.

جامعه ی مورد مطالعه، بیماران مراجعه کننده به بیمارستان 5 آذر گرگان درسال 1402 که جهت عمل جراحی ارتوپدی بر روی اندام تحتانی بستری بوده، می باشند.کورسازی مطالعه، تخصیص تصادفی یک سو کور بوده و تکنیسین بیهوشی از نوع دارو اطلاع نخواهد داشت.

معیارهای ورود: سن 18 -60 سال ASA1. 2 جراحی ارتوپدی اندام تحتانی آزمایشات PT-PTT نرمال معیار خروج: کنتراندیکاسیون بی حسی نخاعی.

بلافاصله بعد از بی حسی نخاعی بر اساس گروه مورد مطالعه از داروی کتامین به میزان 25 /0 میلی گرم بر کیلوگرم و از پلاسبو (نرمال سالین) داخل وریدی تزریق می شود. اطلاعات طبق چک لیست هر 15 دقیقه چارت خواهد شد.

تهوع و استفراغ، آرام بخشی ناشی از کتامین وتغییرات فشار خون و ضربان قلب.

افراد شرکت کننده در این مطالعه به روش بلوک سازی تصادفی به دو گروه کتامین و پلاسبو تخصیص داده می شوند. به این صورت که با استفاده از یک تاس 6 وجهی نمونه ها به گروه های خود اختصاص داده می شود. در روی هر وجه شماره نوشته شده است و هر شماره به یکی از بلوک های جدول اختصاص دارد که گروه دارویی مورد نظر را نشان می دهد. K K P K P 1 P P K P K 2 K K P P K 3 K P P K P 4 P P K P K 5 P K K K P 6

بیمار از نوع گروه مورد مطالعه آگاه نبوده و انتخاب بیمار , گروه وی و نوع داروی دریافتی توسط یکی ازمحققین مرتبط با بیمار صورت خواهد گرفت. تکنیسین بیهوشی مسئول بیمار از نوع دارو جهت کاهش عوامل مخدوش کننده اطلاع نخواهد داشت بدین گونه که با توجه به دوگروه داروی تزریقی, از دونوع سرنگ مشابه که هیچ مشخصاتی ندارند بهره برده خواهد شد و دارو مورد نظر توسط دستیار بیهوشی آماده خواهد شد.

علت به خاطر رعایت اصول اخلاقی و رعایت حفظ محرمانگی اطلاعات شخصی بیمار می باشد.

داده ها شامل متغیرهای اختصاصی و در صورت بروز علایم جانبی دادهای مربوط به آن به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج خواهد بود.

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

اطلاعات با رعایت اصول اخلاقی، حفظ اطلاعات محرمانه بیماران و ذکر نام مطالعه قابل دسترسی است.

پروانه ابراهیم زاده dr.parvaneh.ez@gmail.com کاظم کاظم نژاد kazemnejad@goums/ac/ir

ایمیل به افراد معرفی شده که حاوی اطلاعات درخواستی و توضیح در مورد نحوه استفاده از اطلاعات مورد نظر باشد.