بررسي تاثير ان استيل سيستئين بر تجمع پلاكتي در بيماران تالاسمي غيروابسته به ترانسفوزيون اسپلنكتومي شده

تعيين تاثير قرص 600 میلی گرم در روز ان استيل سيستئين در مقایسه با عدم دریافت دارو بر پانل ضد انعقادی با روش متقاطع در بيماران تالاسمي غير وابسته به ترانسفوزيون كه اسپلنكتومي شده اند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های متقاطع، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 20 بیمار. تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت حاوی کدهای A و B صورت خواهد گرفت.

بیماران مراجعه کننده به مرکز تحقیقات تالاسمی بیمارستان بوعلی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند به طور تصادفی ساده به دو گروه A و B تقسیم می شوند. ابتدا گروه A ان-استیل سیستئین دریافت کرده و گروه B بدون دارو است. بعد از یک ماه، گروه A دارویی دریافت نخواهند کرد و گروه B ان-استیل سیستئین دریافت می کنند. تنها فرد مسئول انجام آزمایشات از مصرف یا عدم مصرف دارو توسط بیمار اطلاعی ندارد و کور محسوب می شود. 5 سی سی نمونه خون در ابتدای مطالعه، یک ماه بعد و پایان ماه دوم از بیماران گرفته خواهد شد.

همه بیماران بتاتالاسمی غیروابسته به ترانسفوزیون با سن بالای 18 سال که اسپلنکتومی شده و تحت درمان با آسپرین قرار دارند وارد مطالعه خواهند شد

بیماران به طور تصادفی ساده به دو گروه A که طی ماه اول ان-استیل سیستئین را به صورت خوراکی با دوز 10 میلی گرم بر وزن بدن (روزانه یک عدد قرص 600 میلی گرمی) برای یک ماه مصرف می کنند و B (بدون مصرف دارو) در ماه اول تقسیم می شوند. سپس گروه B به صورت متقاطع در ماه دوم داروی مذکور را دریافت خواهند کرد و گروه A بدون دارو خواهند بود. دوره washout یک هفته در نظر گرفته شده است.

پیامد اولیه کاهش حداقل 50% در پانل ضدانعقادی است و پیامدهای ثانویه کاهش در فاکتور 5 لیدن، پروتئین c , s، آنتی ترومبین 3 و لوپوس آنتی کواگولان هستند.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که در آن بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. با استفاده از پاکت حاوی 20 برگه حاوی 10 کد A (مداخله) و 10 کد B (کنترل)، افراد به صورت تصادفی گروه های مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله ان-استیل سیستئین دریافت کرده و گروه کنترل دارویی دریافت نخواهند کرد. بعد از یک ماه، افراد گروه مداخله دارویی دریافت نخواهند کرد و افراد گروه کنترل ان-استیل سیستئین دریافت می کنند.

تنها فرد مسئول انجام آزمایش از مصرف یا عدم مصرف دارو توسط بیمار اطلاعی ندارد.

بخشی از داده ها قابل دسترسی است

شروع دوره دسترسی از پایان سال 1403

همه افراد

مقالات مروری سیستماتیک

با دکتر حسین کرمی تماس بگیرید. Email: hokarami@mazums.ac.ir

پس از تماس ظرف چند روز اطلاعات ارسال می شود