چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر 12 هفته تمرینات پیلاتس بر سطح سرمی آیریزین ،سطح گرلین ،پروفایل لیپیدی و میزان اشتها در زنان مبتلا به دیابت نوع دو
طراحی
کار آزمایی بالینی با یک گروه کنترل و یک گروه مداخله ،با گروههای موازی ،یک سویه کور ،تصادفی شده که بر روی 30 نفر انجام میشود . برای تصادفی سازی از سایت تصادفی سازی انلاین kitset.ir/numbers/random استفاده میشود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه : مرکز دیابت جنان نجف آباد ،جمعیت مورد مطالعه : زنان مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان ) ،یک سویه کور :شرکت کننده کور شده ،افراد گروه کنترل اطلاعی از تمرینات گروه تمرین ندارند ،و گروه تمرین اطلاعی از گروه کنترل ندارند .آزمودنی ها در دو گروه کور هستند ،نمونه گیری به صورت تصادفی ،و روش انجام کار به صورت نیمه تجربی است .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بین 35 تا 55 سال- قندخون ناشتا بیشتر یا مساوی با 126تا250 ،سابقه حداقل یکسال دیابت ،استفاده از داروی خوراکی ،توانایی فعالیت ورزشی ،استفاده از داروهای خوراکی دیابت . شرایط عدم ورود :داشتن کمردرد و گردن درد- استفاده از انسولین تزریقی - فعالیت ورزشی به طور مرتب
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و تحت 12 هفته تمرین پیلاتس ،هر هفته 3 جلسه ،هر جلسه 50 دقیقه ،با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب بیشینه قرار می گیرند . گروه کنترل :مداخله ای برای آنها انجام نمیشود .
متغیرهای پیامد اصلی
آیریزین ، گرلین ،پروفایل لیپیدی و میزان اشتها

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230628058611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-10-12, ۱۴۰۲/۰۷/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-10-12, ۱۴۰۲/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-12, ۱۴۰۲/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم طالبی نجف آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4262 9350
آدرس ایمیل
a.talebi98@shu.iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-01, ۱۴۰۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-06, ۱۴۰۲/۱۲/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین پیلاتس بر سطح سرمی آیریزین ، گرلین ،پروفایل لیپیدی و میزان اشتها در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین پیلاتس در دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن: بین 35 تا 55 قند خون ناشتا: بیشتر یا مساوی با 126 تا 250 سابقه حداقل یک سال دیابت توانایی فعالیت ورزشی استفاده از داروی خوراکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فعالیت ورزشی به طور مرتب داشتن کمر درد و گردن درد استفاده از انسولین تزریقی
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی :از سایت تولید اعداد تصادفی آنلاین به آدرس kitset.ir/numbers/random استفاده شد و تیک اعداد تکراری نباشد زده شد و از بین 30 آزمودنی 15 عدد انتخاب شد و در گروه آزمودنی اعداد: 15,9,28,8,16,13,12,30,11,3,21,29,26,5,1 قرار گرفت ودر گروه کنترل اعداد: 14,6,18,7,4,27,20,10,2,23,17,19,25,24,22
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده : افراد گروه کنترل اطلاعی از تمرینات گروه تمرین ندارند ،و گروه تمرین اطلاعی از گروه کنترل ندارند . ازمودنی ها در دو گروه کور هستند . مربی :اطلاعی از گروه تمرین ندارد . ارزیابی کننده پیامد :اطلاعی از دو گروه بودن و پروتکل تمرین ندارد . انالیز کننده داده :ارتباطی با آزمودنی ها ،مربی ،و پروتکل تمرین ندارد .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد نجف اباد
آدرس خیابان
نجف آباد ،بلوار دانشگاه ،دانشگاه آزاد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تاریخ تایید
2022-06-30, ۱۴۰۱/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1401.042

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus type 2

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آیریزین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
گرلین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

4

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

6

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی

7

شرح متغیر پیامد
میزان اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
(پرسشنامه ) مقیاس آنالوگ بصری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان )که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و تحت 12 هفته تمرین پیلاتس ،هر هفته 3 جلسه ،هر جلسه 50 دقیقه ،با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب بیشینه قرار می گیرند .
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان )که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و این گروه به زندگی روزمره خود ادامه میدهند و برنامه خاصی ندارند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت جنان
نام کامل فرد مسوول
اعظم طالبی نجف آبادی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، خیابان ریاضی ، بن بست عبدالهی،پلاک 35
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8513677891
تلفن
+98 21 4262 9350
ایمیل
talebiazam26 @gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهدی رفیعی
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
ایمیل
INFO @ IAUN.AC.IR
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد نجف آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
اعظم طالبی نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، خیابان ریاضی ، بن بست عبدالهی، پلاک 35
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8513677891
تلفن
+98 31 4262 9350
ایمیل
talebiazam26@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم طالبی نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان ریاضی ،بن بست عبدالهی، پلاک 35
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8513677891
تلفن
+98 31 4262 9350
ایمیل
talebiazam26@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اعظم طالبی نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان ریاضی، بن بست عبدالهی، پلاک 35
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8513677891
تلفن
0098 31 4262950
ایمیل
talebiazam26@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...