بررسی اثر 12 هفته تمرین پیلاتس بر سطح سرمی ادیپولین، فورین، هموگلوبین گلیکوزیله و قند خون ناشتا در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارازمایی بالینی با یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده که بر روی 30 نفر انجام می شود. برای تصادفی سازی از سایت اعداد تصادفی سازی انلاین Kitset.ir/numbers/random استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: مرکز دیابت جنان نجف اباد، جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان)؛ یک سویه کور: شرکت کننده کور شده: افراد گروه کنترل اطلاعی از تمرینات گروه تمرین ندارند، و گروه تمرین اطلاعی از گروه کنترل ندارند. آزمودنی ها در دو گروه کور هستند.
نمونه گیری به صورت تصادفی، و روش انجام کار به صورت نیمه تجربی است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بین 35 و 55 سال؛ قندخون ناشتا بیشتر یا مساوی 126 تا 250؛ سابقه حداقل یکسال دیابت؛ استفاده از داروی خوراکی؛ توانایی فعالیت ورزشی. شرایط عدم ورود: استفاده از انسولین؛ فعالیت ورزشی بطور مرتب؛ داشتن کمردرد و گردن درد
گروههای مداخله
گروه مداخله: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و تحت 12 هفته تمرین پیلاتس، هر هفته سه جلسه، هر جلسه 50 دقیقه، با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب بیشینه قرار می گیرند. گروه کنترل: مداخله ای برای آن ها انجام نمی شود.
"بررسی اثر بخشی 12 هفته تمرین پیلاتس بر سطح سرمی ادیپولین، فورین، هموگلوبین گلیکوزیله و قندخون ناشتا در زنان مبتلا به دیابت نوع 2"
عنوان عمومی کارآزمایی
"اثر پیلاتس در دیابت نوع 2"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 35 تا 55
قندخون ناشتای بیشتر یا مساوی با 126 تا 250
سابقه حداقل یکسال دیابت
استفاده از داروی خوراکی
توانایی فعالیت ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فعالیت ورزشی بطور مرتب
داشتن کمر درد و گردن درد
استفاده از انسولین
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی: ازسایت تولید اعدادتصادفی انلاین به ادرس Kitset.ir/numbers/random استفاده شد و تیک اعداد تکراری نباشد زده شد وازبین 30 ازمودنی 15عددانتخاب شدودرگروه ازمودنی :اعداد:1،3،5،6،9،10،11،13،14،15،20،24،27،29،30قرارگرفت ودر گروه کنترل اعداد:2،4،7،8،12،16،17،18،19،21،22،23،25،26،28
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده: افراد گروه کنترل اطلاعی از تمرینات گروه تمرین ندارند و گروه تمرین، اطلاعی از گروه کنترل ندارند. آزمودنی ها در دو گروه کور هستند.
مربی: اطلاعی از گروه تمرین ندارد.
ارزیابی کننده پیامد: اطلاعی از دو گروه بودن و پروتکل تمرین ندارد.
آنالیز کننده داده: ارتباطی با آزمودنی ها، مربی و پروتکل تمرین ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد نجف آباد
آدرس خیابان
نجف آباد، بلواردانشگاه، دانشگاه آزاد نجف اباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تاریخ تایید
2022-04-28, ۱۴۰۱/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1401.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آدیپولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
فورین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 48 ساعت پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان) که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و تحت 12 هفته تمرین پیلاتس، هرهفته سه جلسه، هر جلسه 50 دقیقه، با شدت 70 تا 80 درصد ضربان قلب بیشینه قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 15 نفر زن مبتلا به دیابت نوع 2 (عضو انجمن دیابت جنان) که دارای معیار ورود به مطالعه هستند و این گروه به زندگی روزمره خود ادامه می دهند و برنامه خاصی ندارند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت جنان
نام کامل فرد مسوول
زهرا منتظری نجف ابادی
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی جنوبی، سه راه نظام الملک، بن بست ایت، شماره274/5
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8517753188
تلفن
+98 913 232 1077
ایمیل
montazeri.nja2017@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهدی رفیعی
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8514143131
تلفن
+98 31 4229 2929
ایمیل
INFO@JAUN.AC.IR
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد نجف اباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا منتظری نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی جنوبی، سه راه نظام الملک، بن بست ایت، شماره274/5
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8517753188
تلفن
+98 913 232 1077
ایمیل
montazeri.nja2017@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا منتظری نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی جنوبی، سه راه نظام الملک، بن بست ایت، شماره274/5
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8517753188
تلفن
+98 913 232 1077
ایمیل
montazeri.nja2017@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا منتظری نجف آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی جنوبی، سه راه نظام الملک، بن بست ایت، شماره274/5
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8517753188
تلفن
+98 913 232 1077
ایمیل
montazeri.nja2017@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست