تعیین اثرترکیب عصاره هیدروالکلی گیاه خارخاسک، برگ چنار و یونجه بر افزایش تولید پلاکت و سایر رده های خونی در بیماران با اختلال ترومبوسیتوپنی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سوکور

تعیین اثر ترکیب عصاره هیدروالکلی گرفته شده از گیاه خارخاسک، برگ چنار و یونجه بر افزایش تولید پلاکت و سایر رده های خونی در اختلال ترومبوسیتوپنی

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز صفر بر روی 40 بیمار.با استفاده از سایت: https://www.sealedenvelope.com توالی تصادفی ایجاد خواهد شد.

جامعه مورد مطالعه مبتلایان به ترومبوسیتوپنی مراجعه کننده به کلینیک خون و سرطان می باشد که توسط پزشک فوق تخصص خون و سرطان بیماری تایید میگردد.

معیارهای ورود: تشخیص قطعی بیمار، سن بین 18 تا 75 سال، آزمایش شمارش پلاکت زیر 150 هزار ، نداشتن خونریزی خود به خودی، عدم حاملگی، تکمیل فرم رضایتنامه آگاهانه، معیارهای خروج: کاهش پلاکت به زیر 10 هزار، دارای خونریزی‌های فعال، حاملگی

دارو به صورت قرص های با دوز 500 میلی گرم و به صورت 3 بار در روز (1.5 گرم در روز) و به مدت 7 روز توسط بیمار مصرف می گردد. گروه دارو نما نیز دارونما را با حجم یکسان و به صورت 3 بار در روز دارو را دریافت میکنند.

پلاکت؛ گلبول های سفید خون؛ گلبول های قرمز خون؛ هموگلوبین؛ نوتروفیل؛ لنفوسیت؛ ائوزینوفیل؛ مونوسیت

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای 4 تایی استفاده خواهد شد.فرد سومی که در فرآیند بیمار گیری و ارزیابی بیماران هیچگونه دخالتی ندارد با استفاده از سایت: https://www.sealedenvelope.com توالی تصادفی را ایجاد خواهد کرد و بر اساس حجم نمونه تعداد 10 بلوک 4 تایی ایجاد خواهد شد. به هر بیمار یک کد اختصاصی که در همین سایت امکان ایجاد آن وجود دارد، داده خواهد شد. لذا پنهان سازی رعایت شده و افراد درگیر مطالعه نمی دانند نفر بعدی در چه گروهی قرار خواهد گرفت و از توالی تصادفی اطلاعی نخواهند داشت و فقط مشاور آمار از توالی تصادفی اطلاع خواهد داشت و کدها نزد ایشان باقی خواهد ماند. مطالعه به صورت دو سو کور می باشد و داروها در ظروف کاملا مشابه تهیه شده و هیچ کدام از بیماران و فردی که بیماران را ارزیابی می کند اطلاع نخواهد داشت که چه دارویی دریافت شده است. داروها پلمب بوده و ترتبیبی اتخاذ خواهد شد که در زمانهای ارزیابی مجدد فقط افراد یک گروه در آن روز مراجعه خواهند نمود و این کار توسط مشاور آمار که از کدها اطلاع دارد برنامه ریزی خواهد شد.

مطالعه به صورت دو سو کور می باشد و داروها و دارونما در ظروف کاملا مشابه تهیه شده و هیچ کدام از بیماران و فردی که بیماران را ارزیابی می کند اطلاع نخواهد داشت که چه دارویی دریافت شده است. داروها پلمب بوده و ترتبیبی اتخاذ خواهد شد که در زمانهای ارزیابی مجدد فقط افراد یک گروه در آن روز مراجعه خواهند نمود و این کار توسط مشاور آمار که از کدها اطلاع دارد برنامه ریزی خواهد شد.