قصد ما از اجراي اين پروژه درمان علائم بيماري سندرم روده تحريك پذير است . در يك مطالعه تصادفي كار آزمايي باليني 45 بيمار كه
(معيارهاي ورود: )كرايترياي رم دو را دارا باشند و بيماري ارگانيك خاصي نداشته باشند در مطالعه آورده مي شوند .
معيارهاي خروج : حساسيت به شير و محصولات لبني ، داشتن بيماريهاي فعال و حاد همزمان
يك پرسشنامه را پر مي كنند كه در خصوص شدت درد شكم و نفخ و تهوع و قوام مدفوع و تغيير در اجابت مزاج مي باشد سپس پنج بار ويزيت مي شوند در طي دو هفته دارو به آنها داده مي شود سپس از نظر علائم بيماري مورد ويزيت قرار مي گيرند
ما انتظار داريم كه علائم در بيماران يا به كلي بهبود يابد و يا بهتر شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106206842N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-27, ۱۳۹۱/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرام آگاه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8860 2214
آدرس ایمیل
sh-agah@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-28, ۱۳۸۸/۰۷/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-17, ۱۳۸۹/۰۷/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير گياه بابونه در بهبود علائم سندرم روده تحريك پذير در مبتلايان به سندرم روده تحريك پذير
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير گياه بابونه در سندرم روده تحريك پذير
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تشخيص بيماري سندرم روده تحريك پذير براي بيمار داده شده، نداشتن شرح حال حساسيت به شير و محصولات لبني، سن بين ده تا شصت سال، نداشتن بيماري زمينه اي فعال مانند آسم ، داروهاي خاصي مصرف نكنند به خصوص داروهاي ضد انعقاد خون ، بيماري روانپزشكي نداشته باشند، حامله نباشند يا شيرده نباشند و شرح حال هايپر سنسيتيويتي نداشته باشند، درمان خاصي براي سندرم روده تحريك پذير در حال حاضر مصرف نكنند و آزمايشات غير عادي نداشته باشند
معيارهاي خروج: شرح حال حساسيت به شير و محصولات لبني، بيماري زمينه اي فعال مانند آسم ، مصرف داروهايي مانند داروهاي ضد انعقاد خون، هرگونه بيماري روانپزشكي، حاملگي و شيردهي، شرح حال هايپر سنسيتيويتي، گرفتن درمان براي بيماري سندرم روده تحريك پذير ، داشتن آزمايشات غير عادي
سن
از سن 10 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشكده پزشكي ، دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تهران دانشكده پزشكي ، بزرگراه همت، جنب بيمارستان ميلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-21, ۱۳۸۹/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
896/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري سندرم روده تحريك پذير
کد ICD-10
K58.0, K58
توصیف کد ICD-10
Irritable bowel syndrome with diarrhoea, Irritable bowel syndrome without diarrhea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تواتر اجابت مزاج
مقاطع زمانی اندازهگیری
به فاصله هر دوهفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
درد شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دوهفته
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نفخ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دوهفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
چهل و پنج بيمار كه رم دو را دارا باشند و بيماري ارگانيك همزمان هم نداشته باشند انتخاب مي شوند و طي چهار هفته روزانه بيست قطره از بابونه را مصرف مي كنند سپس اين افراد پرسشنامه اي در مورد علائم بيماريشان مانند درد شكم و نفخ و تهوع و قوام مدفوع و تغيير در اجابت مزاج پر ميكنند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
يك مطالعه آينده نگر با مقايسه قبل و بعد از درمان با قطره بابونه اين قطره توسط شركت ايراني سوها جيسا ساخته شده است و شامل بيزابولل و كاما زلن 47/69 ميليگرم در هر صد سي سي مي باشد. بيماران اين قطره را به مدت چهار هفته و هر دوازده ساعت ده قطره پانزده دقيقه بعداز صرف غذا مصرف مي كنند. اين قطره را در اب گرم بايد حل كنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
اين مداخله گروه كنترل ندارد و با مقايسه گروه بيماران قبل و بعد از درمان با قطره بابونه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان حضرت رسول اكرم(ص
نام کامل فرد مسوول
دكتر شهرام آگاه
آدرس خیابان
تهران شهر آرا خيابان نيايش مجتمع درماني حضرت رسول اكرم
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
ساختمان مركزي دانشگاه تقاطع خيابان قدس و بلوار كشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
ريحانه اسدي
موقعیت شغلی
كارشناس امور پژوهشي در معاونت پژوهشي دانشكده پزشكي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده پزشكي خيابان پور سينا معاونت پژوهشي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6405 3405
فکس
ایمیل
reyhane_asadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرام آگاه
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش و كبد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
معاونت آموزشي تخصصي و فوق تخصصي دانشكده پزشكي تهران همت