مقایسه میزان خونریزی و عوارض جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس بین بیماران با نفرستومی بالون دار و نفرستومی عادی: کارآزمایی بالینی تصادفی

کارآزمایی بالینی جهت مقایسه میزان خونریزی و عوارض جراحی عمل نفرولیتوتومی پرکوتانئه در گروهی که پس از پایان عمل نفرستومی بالون دار قرار داده نسبت به قراردادن نفرستومی عادی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 102 بیمار

بیمارستان لبافی نژاد

معیار ورود: سنگ کلیوی کاندید انجام جراحی PCNL سن ۱۸ سال و بالاتر قرار گرفتن در گروه یک ASA 1,2 از نظر ریسک بیهوشی معیار خروج: سن کمتر از 18 سال بیمارانی با سنگ در کلیه دچار ناهنجاری آناتومیک (مالروتاسیون، کلیه لگنی و کلیه نعل اسبی) بیماران دارای آتروفی پارانشیم کلیه و کلیه با عملکرد اندک قرار گرفتن در گروه ASA grade 3 از نظر ریسک بیهوشی بیماران با کراتینین بالا (1.5 mg/dL<) BMI بیشتر از ۳۰ اختلال انعقادی درمان نشده مصرف آسپرین در هفت روز گذشته مصرف داروهای NSAID در ۵ روز گذشته عفونت ادراری فعال درمان نشده

در گروه اول نفرستومی بالون دار تحت کنترل فلورسکوپی در ورودی انفاندیبول محل اکسس از سمت لگنچه قرار داده می شود و با تراکشن مختصر بر روی بالون عمل تامپوناد بر روی کالیس محل اکسس صورت می گیرد. در گروه دوم که گروه کنترل می باشند نقطه نفرستومی به روش متعارف تعبیه می شود . سپس افت هموگلوبین و عوارض در این دو گروه مقایسه خواهد شد.

پاکسازی سنگ، میزان ترانسفوزیون، تغییرات هموگلوبین، حجم لیک ادراری

عمل تصادفی سازی از قبل توسط نرم افزار Stata انجام شده است و تعداد بیماران با استتفاده از دستور Random allocation در Stata به بلوک های دوتایی و چهارتایی تقسیم بندی شده اند و شماره بیمار و گروهی که تخصیص تصادفی در آن قرار میگیرد توسط پاکت های دربسته موجود است که در انتهای عمل پاکت ها باز شده و براساس محتویات پاکت، نفروستومی عادی و یا نفروستومی بالون دار در داخل لگنچه قرار داده شده و بالون آن مقداری پر میشود و سپس تراکشن بر روی پوست اعمال میشود تا فشار بر روی کالیس محل اکسس به عمل آید.

با توجه به یکشان بودن انتهای نفروستومی که بیرون بدن قرار میگیرد شرکت کننده نمی داند که در کدام گروه قرار گرفته است.

داده های مربوط به شرکت کنندگان و پروتوکل مطالعه بار رعایت اصل رازداری و اختفای مشخصات هویتی پس از چاپ نتایج مقاله در سایت مرکز تحقیقات ارولوژی و نفرولوژی به آدرس www.unrc.ir منتشر خواهد شد و تا 5 سال پس از انتشار قابل دسترسی برای عموم مراجعه کنندگان خواهد بود

داده های مربوط به شرکت کنندگان و پروتوکل مطالعه پس از چاپ نتایج مقاله در سایت مرکز تحقیقات ارولوژی و نفرولوژی به آدرس www.unrc.ir منتشر خواهد شد و تا 5 سال پس از انتشار قابل دسترسی خواهد بود

داده های مربوط به شرکت کنندگان و پروتوکل مطالعه بار رعایت اصل رازداری و اختفای مشخصات هویتی پس از چاپ نتایج مقاله در سایت مرکز تحقیقات ارولوژی و نفرولوژی به آدرس www.unrc.ir منتشر خواهد شد و تا 5 سال پس از انتشار قابل دسترسی برای عموم پژوهشگران خواهد بود

وابسته به سیاست ژورنالی خواهد بود که مقاله در ان چاپ میگردد.

وبسایت مرکز تحقیقات که در بالا بیان شد

درخواست در سایت سپس تایید مدیر مرکز و سپس ارایه دسترسی