مقایسه کیفیت استخوان تشکیل شده و درد پس از قرار دادن سیمواستاتین و فیبرین غنی از پلاکت (پی آر اف) در ساکت دندان کشیده شده

تعیین و مقایسه اثر قرار دادن سیمواستاتین و پلاکت غنی از فیبرین بر سطح درد و کیفیت استخوان تشکیل شده در ساکت دندان های کشیده شده.

کارآزمایی بالینی یک سو کور با گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 19 بیمار. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام میشود.

بیماران انتخاب شده نیاز به خارج سازی دو دندان در دو طرف فکین و کاندید درمان ایمپلنت هستند. انتخاب ساکت برای فیبرین غنی از پلاکت (پی آر اف) یا سیمواستاتین به صورت تصادفی است. حجم نمونه 38ساکت در دو دسته 19 تایی به صورت تصادفی با جدول اعداد تصادفی انتخاب میشود. مواد درون کلاژن قابل جذب (ژل فوم) قرار میگیرند و بیمار اطلاعی از مواد ندارد. پس از خارج سازی دندان ها, در یک طرف پی آر اف و در طرف دیگر سیمواستاتین قرار میدهیم. 3 ماه بعد جهت درمان ایمپلنت نمونه گیری انجام میشود و توسط میکروسکوپ نوری تفسیر میگردد. در مطالعه حاضر اطلاعاتی که میتواند باعث منحرف شدن نتایج مظالعه شود (همچون نوع، شکل، رنگ، بو و روش تیمار مداخله) از دید شرکت کننده مخفی میماند.

معیار ورود بر اساس درخواست درمان ایمپلنت در دو طرف یک فک و داشتن دو دندان مشابه غیر قابل نگهداری و سن بین 20 تا 65 سال است. معیارهای عدم ورود شامل داشتن بیماری سیستمیک، استفاده از کورتون، داشتن سابقه درمان رایوتراپی، دیابت، حاملگی، سیگاری بودن افراد، داشتن پریودونتیت و آلرژی است.

گروه مداخله شامل بیماران نیازمند به خارج سازی دندان جهت درمان ایمپلنت میباشند که مداخله پی آر اف را دریافت میکنند. گروه مقایسه شامل بیماران نیازمند به خارج سازی دندان جهت درمان ایمپلنت میباشند که مداخله سیمواستاتین را دریافت میکنند.

کیفیت استخوان؛ درد احساس شده

روش تصادفی سازی نمونه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام میشود. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی نیز از روش استفاده از پاکت نامه غیر شفاف مهر و موم شده استفاده میشود. بدین صورت که دو پاکت نامه با الیاف آلومینیومی (به منظور عدم وضوح محتوای پاکت ها) تهیه و هر یک از روش های مداخله تصادفی بر روی یک کارت ثبت میگردد و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری میشوند. در زمان شروع مداخله بر اساس ترتیب مداخله بر روی ساکت دندان کشیده شده، یکی از پاکت های نامه باز شده و گروه تخصیص یافته آن آشکار میگردد.

در این مطالعه شرکت کنندگان از نوع داروی تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت.

مجموعه داده های مورد استفاده و/یا تجزیه و تحلیل شده در طول مطالعه حاضر در صورت درخواست از نویسنده مسؤل در دسترس است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.

محقیقن شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

مجموعه داده های مورد استفاده و/یا تجزیه و تحلیل شده در طول مطالعه حاضر در صورت درخواست از نویسنده مسؤل در دسترس است.

جهت دریافت داده/مستندات میتوان از طریق آدرس الکترونیکی faridf2171@gmail.com با نویسنده مسؤل مطالعه حاضر در ارتباط بود.

با ارسال ایمیل به نویسنده مسؤل و توضیح در رابطه با پروپوزال پروژه متقاضی و نحوه بکارگیری اطلاعات, پس از تایید توسط نویسنده مسؤل اطلاعات درخواستی پس از مدت 10 روز در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.