-تعیین میزان عود آریتمی های فوق بطنی بعد از مصرف دوبوتامین در مقایسه با ایزوپروترنول
-
طراحی
کارآزمایی بالینی در دوگروه مداخله ای بدون تصادفی سازی وکور سازی روی 400 بیماران در فاز 3
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش قلب بیمارستان سعدی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران ابلیشن شده
گروههای مداخله
دوبوتامین و ایزوپروترنول
متغیرهای پیامد اصلی
ابلیشن مجدد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230918059453N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-16, ۱۴۰۲/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-16, ۱۴۰۲/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-16, ۱۴۰۲/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا جمالی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شوشتری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 2320
آدرس ایمیل
jamalileila1989@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-21, ۱۴۰۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تفاوت اثر دوبوتامین در مقایسه با ایزوپروترنول در القای آریتمی های فوق بطنی در مطالعات الکترو فیزیولوژی
عنوان عمومی کارآزمایی
تفاوت اثر دوبوتامین در مقایسه با ایزوپروترنول در القای آریتمی های فوق بطنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیمارانی ابلیشن شده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی بیماران وارد مطالعه خواهند شد و شرایط عدم ورود وجود ندارد
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
500
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند- دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1402.100
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آریتمی قلبی
کد ICD-10
I49.9
توصیف کد ICD-10
Cardiac arrhythmia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اریتمی مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1و3و6 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس بروز مجدد آریتمی و نیاز مجدد فرد به دارو یا ابلیشن مجدد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مراجعه مجدد به علت درد و آریتمی قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و3 و 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن نوار قلب توسط متخصص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1 : دوبوتامین- بصورت تزریقی یکبار در شروع مطالعه . در شروع مطالعه 15 میکرو گروم داروی دوبوتامین به افراد در این گروه تزریق گردید .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: ایزوپروترنول - بصورت تزریقی یکبار در شروع مطالعه . در شروع مطالعه 15 میکروم گروم ایزوپروترنول بصورت تزریقی به افراد در این گروه تزریق گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سعدی
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین نیکو
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2320
ایمیل
jamalileila1989@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
هاشم هاشم پور
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2320
ایمیل
jamalileila1989@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2320
ایمیل
jamalileila1989@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2320
ایمیل
jamalileila1989@gmail
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا جمالی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2320
ایمیل
jamalileila1989@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده در صورت داشتن مجوز معاونت پژوهشی قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور انالیزمجدد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
لیلا جمالی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند