بررسی اثر افزودن آریپیپرازول به عنوان درمان کمکی در درمان علائم وسواسی-جبری بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما

بررسی اثر افزودن آریپیپرازول به عنوان درمان کمکی در درمان علائم وسواسی-جبری بیماران مبتلا به اختلال دوقطبی

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور دارای گروه کنترل و به صورت موازی است که بیمار و محقق از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارند. در هر گروه 23 بیمار اختصاص می یابد. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور است که بیمار و محقق از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارند این مطالعه بر روی تمامی بیماران واجد شرایط تحت درمان مراجعه کننده به بیمارستان گلستان در باز زمانی 1401_1400 انجام خواهد شد.

معیار ورود: سن 18 الی 60 سال، تائید بیماری دو قطبی براساس معیار DSM-5، معیار خروج: بیماریهای قلبی- عروقی، تنفسی، کلیوی یا گوارشی نداشته باشد؛ حامله نباشد،مبتلا به سوء مصرف مواد مخدر یا الکل نباشد

گروه مداخله: داروی کوئتیاپین به اضاف سدیم والپروات و آریپیپرازولدریافت خواهند کرد. آریپیپرازول با دوز ابتدایی 5 میلی گرم در روز به داروهای فعلی بیماران اضافه خواهد شد و سپس دوز آن 5 میلی گرم در هفته تا 20 میلی گرم در روز افزایش خواهد یافت.دوز آریپیپرازول بر اساس پاسخ بیمار یا میزان تحمل بیمار تنظیم خواهد شد. تاثیر دارو در هفته های 4، 8 و 12 ارزیابی خواهد شد. گروه کنترل: داروی کوئتیاپین به اضافه سدیم والپروات دریافت خواهند کرد و در هفته های ، 8 و 12 ارزیابی خواهد شد.

شدت وسواس، شدت افسردگی، شدت شیدایی

نحوه ی تصدفی سازی، استفاده از اعداد تصادفی استکه از نرم افزار های توليد توالي تصادفي استفاده می شود که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها، شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند،گروه کنترل علاوه بر داروهای مصرفی دارونما دریافت میکنند و گروه مداخله علاوه بر داروهای مصرفی آریپیپرازول دریافت میکنند و همکار اصلی طرح و بیمار نسبت به نوع درمان بی اطلاع می مانند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد